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国务院发布审批新规，医疗器械四大影响

月日，国务院下发了《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，本规章由国务院下发，彰显其无可替代的权威性和重要性。对医疗器械而言，核心的四点一是鼓励创新特别审批；二是修订标准，提升国产质量；三是调整分类，审批权限下放；四是提高注册费用，以后每五年调整一次，照顾小微企业。事实上，这四点在此前一年多时间里，绝大部分已经开展实施和推推进，只是在“注册费每五年调整一次照顾小微企业”原来似乎没有提到。那么，该文件之后，对医疗器械行业将会产生怎样的影响呢本鸠认为创新类产品将更容易获批，特别是三类中优秀的创新医疗

2015/8/19 9:27:18



中医药法草案二审 中药简化审批受关注

月日月日，十二届全国人大常委会第二十二次会议对中医药法草案进行二审。去年月，十二届全国人大常委会第十八次会议初次审议了中医药法草案。在征求意见并进行过调研后，此次送审的中医药法草案较初审时部分内容有所修改。而一旦草案最终获得人大立法表决通过，中国将有第一部关于中医药的国家法律。在业内看来，中国的中医药条例更多着眼于操作层面。法律一旦出台，配套规范的细化和落实同样至关重要。审议焦点专业人士从多个方面就中医药法草案提出了很多的意见。梳理发现，草案二审稿进一步加强了对中医药标准中药质量流通使用和医疗机

2016/8/30 9:22:17



我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”

国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。意见稿提出，拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度的药品，包括治疗罕见病的药品，可申请有条件批准上市。根据意见稿，可申请有条件批准的药品，其目标适应症的现有治疗手段应具备未能满足临床需求的条件，包括无批准可用的治疗方法与现有疗法相比对疾病的严重结果有明显改善作用等情况。据了解，该技术指南适用于未在中国境内上市销售用于治疗严重或危及生命的疾病或罕见病的中药化学药和生物创新药。目的

2017/12/28 10:26:11



选择男性护肤品的秘诀

如今，男人们越来越多地照顾自己的皮肤。我们已经认识到这是不是只是看起来不错，它主要是关于健康。但意识到这一点，仅仅是第一步，然后第二步变得有点困难。当时，当问一个问题我应该使用什么样的男士护肤产品呢首先，你应该开始知道你的皮肤。曼护肤品是特殊的，取决于你有皮肤类型。剃须膏，例如，面对清洁肥皂，他们有一定的类型敏感肌肤，干性皮肤，油性皮肤。确定你的皮肤类型，并从那里开始工作。其他的事情，你需要记住的是你产品的主要目标。曼护肤品存在的各种应用，从抗衰老面霜，毛孔清洁产品。但也请记住，你应该利用你的皮

2011/10/19 17:30:57



毒副作用---中西药谁主沉浮

很多人都以为“中药无毒”。而据媒体报道，四川省叙永县一个青年农民因关节痛，服了游医给予的粒马钱子共克重，几个小时后中毒死亡。马钱子是毒性很大的一种中药，这个青年人在不知情的情况下服用，造成了一起人间悲剧。再以六神丸来说，它是人们很熟悉的一种中成药，而大多数人不一定知道该药含有蟾酥素及雄黄等有毒的成分，孩子身上长了几粒痱子或是有眼屎，有的家长就动辄让孩子服用此药，婴幼儿因超量服用六神丸而中毒的事例并不罕闻，也不乏中毒致死的个例。前些时候，媒体报道有人服用了“极普通”的板蓝根而引起过敏的事例，这对于

2008/8/22 17:02:54



2015年中美商贸联委会（JCCT）药品和医疗器械小组工作会议在京召开

年月日，中美商贸联委会（）药品和医疗器械小组年工作会议在北京召开。来自中美双方政府部门的代表围绕药品数据保护打击网络销售假药医疗器械临床试验机构监管唯一器械标识（）等议题展开双边会谈磋商。总局国际合作司主要负责人与美国商务部副助理部长常黛眉尚德麓作为双方主席共同回顾了中美商贸联委会（）药品和医疗器械工作小组成立年来在推动药品和医疗器械监管领域交流合作促进贸易方面取得的成绩，并期望双方相向而行，扩大交流成果。食品药品监管总局药化注册司及器械注册司有关负责同志分别代表中方主持了药品工作组和医疗器械工

2015/6/4 10:01:01