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甲状腺球蛋白定标液

    产品名称: 甲状腺球蛋白定标液Tg II CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404979号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.08
    有效期: 2017-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 1.0mL
    【结构及组成】在马血清基质中含两种浓度范围的人甲状腺球蛋白(近似0.15 ng/mL和180 ng/mL)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上对Elecsys甲状腺球蛋白定量测定进行定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6165-2013

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