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甲状腺球蛋白定标液
产品名称: |
甲状腺球蛋白定标液Tg II CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404979号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.08 |
有效期: |
2017-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 1.0mL 【结构及组成】在马血清基质中含两种浓度范围的人甲状腺球蛋白(近似0.15 ng/mL和180 ng/mL)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上对Elecsys甲状腺球蛋白定量测定进行定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6165-2013
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