活化部分凝血活酶时间检测试剂盒干片法活化部分凝血活酶时间检测试剂盒干片法
产品名称: |
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(干片法)活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(干片法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400655号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-01-17 |
有效期: |
2019-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DRIHEMATO® APTT 【注册人住所】2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan 【生产地址】2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan 【代理人名称】沈阳东软医疗系统有限公司 【代理人住所】辽宁省沈阳市浑南新区世纪路16号 【型号、规格】活化部分凝血活酶试剂(检测卡):50张; 批次卡:1张。 【结构及组成】脑磷脂(来自兔脑)。 【适用范围】定量测定全血或血浆中的活化部分凝血活酶时间。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】脑磷脂(来自兔脑)。 【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定全血或血浆中的活化部分凝血活酶时间。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:沈阳东软医疗系统有限公司;代理人住所:辽宁省沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“代理人名称:上海润达医疗科技股份有限公司;代理人住所:上海市金山区卫昌路1018号1号楼201室”。 【备注】/
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