[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

巨细胞病毒抗体亲合力质控品巨细胞病毒抗体亲合力质控品

    产品名称: 巨细胞病毒IgG抗体亲合力质控品巨细胞病毒IgG抗体亲合力质控品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404443号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-10
    有效期: 2017-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号303G室
    【型号、规格】低亲合力质控品:2 x 0.5 mL;高亲合力质控品:2 x 0.5 mL
    【结构及组成】低亲合力质控品: 含低亲合力巨细胞病毒IgG抗体的人血浆,用PBS缓冲液稳定,BSA(牛血清白蛋白),0.2%ProClin®300。 高亲合力质控品: 含高亲合力巨细胞病毒IgG抗体的人血清,用PBS缓冲液稳定,BSA(牛血清白蛋白),0.2%ProClin®300,一种惰性黄色染料
    【适用范围】用于LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】低亲合力质控品: 含低亲合力巨细胞病毒IgG抗体的人血浆,用PBS缓冲液稳定,BSA(牛血清白蛋白),0.2%ProClin®300。 高亲合力质控品: 含高亲合力巨细胞病毒IgG抗体的人血清,用PBS缓冲液稳定,BSA(牛血清白蛋白),0.2%ProClin®300,一种惰性黄色染料
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    食品药品监管总局办公厅关于严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为,切实维护广大消费者合法权益,保障消费者用械安全,现就有关事项通知如下一工作目标各地食品药品监管部门要将严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为列入医疗器械监管工作重点。按照有关法律法规,以更加严密的组织方式更加有效的监管手段更加有力的打击措施,严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为,特别是游商小贩的非法经营行为,严肃查处相关案件,捣毁制售黑窝点,吊销违法企业生产经营许可证,曝
    2015/3/30 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为的通知

    “超级细菌”免疫所有抗生素 生命危险离我们有多远
    近期“超级细菌”成为媒体的一个关键词,它对现在几乎所有抗生素都有免疫力。据悉,在某些国家和地区出现的一种“超级细菌”,对几乎所有的抗生素都有耐药性,而这种新型细菌变种基因有可能在全球蔓延。比利时医疗人员月日证实,一位比利时人死于这种“超级细菌”,成为媒体报道的“超级细菌致死第一人”。这一事件让很多人忧心忡忡。最近不少市民都很关心“超级细菌”,这种“超级细菌”到底离我们有多远记者昨采访了解到,“超级细菌”的概念对大多数临床医生来说并不陌生,因为抗生素的滥用,他们接诊的耐药危重感染性病人不在少数。病
    2010/8/18 14:09:14

    “超级细菌”免疫所有抗生素 生命危险离我们有多远

    显著避免视网膜脱落!新药达成临床3期主要终点
    今日宣布其在研药物(),在临床期试验的第一部分中达成主要终点。与历史对照组相较,能够显著避免增生性玻璃体视网膜病变()患者发生视网膜脱落的现象。打算与美国于年上半年进行会议,讨论如何完成用于避免增生性玻璃体视网膜病变的临床开发项目。增生性玻璃体视网膜病变是一种罕见的纤维增生炎症反应,可以导致严重的视网膜瘢痕与失明情形,这也是导致视网膜再附手术失败的主要原因。若不经治疗,由于增生性玻璃体视网膜病变导致的视网膜脱落可能会进展成永久失明。在美国每年约有位患者,而至今此疾病仍无获批的疗法。是一款无菌非复
    2022/10/7 19:12:42

    显著避免视网膜脱落!新药达成临床3期主要终点

    中药注射剂恐失热销光环!抗血栓药格局重排
    减量中药注射剂和辅助用药看点卸下医院销售前排光环年,个常见中药注射剂的医院市场规模约为亿元。年起各省份重点药品监控目录上榜的中药注射剂占据全部中药注射剂的份额超过九成,中药注射剂医院规模总金额前十名的产品均进入重点药品监控目录。年中药注射剂的临床使用进一步受限随着年月医保目录发布,中药注射剂医保限制从严,其中被限制的产品以清热解毒清热解毒类心脑血管类抗肿瘤抗肿瘤类为主。而具抗血栓功效的中药注射剂在医保限制发布前大多数都是医院市场销售额排名前列的产品,疏血通注射液舒血宁注射液醒脑静注射液丹红注射液
    2017/8/10 9:14:17

    中药注射剂恐失热销光环!抗血栓药格局重排

    葛兰素史克决心叫停回扣式售药 无外资药企跟进
    贿案位居“十大”榜首。事实上,医疗反腐在中国正在常态化。国家卫生计生委规定自年月日起,年内两次及以上进入“黑名单”的药企,两年内将禁入全国所有公立医院和接受财政资金的医疗卫生机构。已明确表态,取消医药代表“以销售业绩论英雄”的薪酬评价体系,且不再为医生提供参会费讲课费两项可能导致违规的资助。然而雄心勃勃的改革背后难免曲高和寡,几乎所有的外资药企都表示不会跟随“葛式改革”。京华时报记者平亦凡变局决心叫停回扣式售药年月日,因行贿医生接受中国警方调查个月,终于下定决心,开始调整在华药品销售模式。而这一
    2014/2/20 11:33:49

    葛兰素史克决心叫停回扣式售药 无外资药企跟进

    FDA要求暂停三款产品的临床试验
    月日,科济药业公告,公司在美国子公司于北京时间月日晚上收到美国的通知,要求暂停生产和的临床试验,等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检测后得出的结论。另外,近期药物陷入了致癌风波。要求暂停三款临床试验月日,科济药业公告,公司在美国子公司于北京时间月日晚上收到美国的通知,要求暂停生产和的临床试验,等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检测后得出的结论。这意味着目前科济将暂停所有在美进行的细胞治疗临床试验。科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物技术公司,专注于治疗血液恶性肿瘤和实体肿瘤的
    2023/12/14 10:08:16

    FDA要求暂停三款产品的临床试验

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。