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彩色树脂柄刮牙器

    产品名称: 彩色树脂柄刮牙器Color Resin Scalers & Curettes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1060838号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.11
    有效期: 2018-02-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hu-Friedy Mfg. Co., LLC
    【注册人住所】3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618 USA
    【生产地址】3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618 USA
    【代理人名称】豪孚迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】彩色树脂柄刮牙器由头部和手柄固定连接组成;手柄由手柄芯及树脂覆盖层构成。头部的制造材料为68Cr17、95Cr18不锈钢;手柄芯的制造材料为06Cr19Ni10不锈钢,外覆盖层材料为聚苯矾(PPSU)树脂。
    【适用范围】适用于口腔科,用于刮除牙齿表面上的结石。为非无菌产品,使用前应进行灭菌处理;为手持型口腔科器械,使用过程中不连接其他任何有源器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7944-2013《彩色树脂柄刮牙器》
    【售后服务机构】豪孚迪医疗器械(上海)有限公司

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