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血糖试纸商品名稳悦型

    产品名称: 血糖试纸(商品名:稳悦型 )ONETOUCH?VerioTM Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401093号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.31
    有效期: 2016-03-30
    变更日期: 2013.12.10
    产品介绍: 【注册人名称】LifeScan Europe
    【注册人住所】Landis-Gyr Strasse 1,6300 Zug Switzerland
    【生产地址】1 Corporate Avenue, Rowville,Victoria 3178, Australia
    【型号、规格】25片/盒;50片/盒;100片/盒
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 0982-2012
    【备注】变更内容:增加产品适用机型 OneTouchVerioPro+稳悦专业型血糖仪。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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