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折叠式多焦丙烯酸人工晶状体商品名

    产品名称: 折叠式多焦丙烯酸人工晶状体(商品名:Tecnis)Multifocal Foldable Acrylic Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3221014号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc.
    【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 , USA
    【生产地址】Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands
    【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】ZMA00
    【结构及组成】该产品为多件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C形。主体材料由疏水丙烯酸酯聚合物制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成成,添加蓝色染料;屈光度范围:5D~34D,附加光焦度:+4.0D;光学设计:多焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。
    【适用范围】该晶体适用于已摘除白内障晶体的成人无晶体眼及老花眼成年患者摘除透明晶体后的无晶体眼的首次植入,该晶体将被植入囊袋内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0412-2014《折叠式多焦丙烯酸人工晶状体》
    【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

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