人类白细胞抗原分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法)人类白细胞抗原分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法)
产品名称: |
人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法)人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3405446号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-12-18 |
有效期: |
2017-12-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】美国0ne Lambda,Inc. 【注册人住所】21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303 【生产地址】21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303 【代理人名称】北京曼泰里生物技术有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路12号1号楼7层 【型号、规格】规格:200 测试/盒、40 测试/盒 【结构及组成】包被探针的磁珠混合物,杂交缓冲液,洗脱缓冲液,SAPE缓冲液,DNA扩增试剂,D-mix、变性缓冲液、中和缓冲液。 【适用范围】该产品用于定性检测全血样本中的人类白细胞抗原(HLA)A/B/C/DR/DQ等位基因的DNA分型。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被探针的磁珠混合物,杂交缓冲液,洗脱缓冲液,SAPE缓冲液,DNA扩增试剂,D-mix、变性缓冲液、中和缓冲液。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测全血样本中的人类白细胞抗原(HLA)A/B/C/DR/DQ等位基因的DNA分型。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京曼泰里生物技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路12号现代柏利大厦7层”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 【其他内容】/ 【备注】/
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