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医保付费改革，高质量仿制药迎机遇

昨日，在瑞银大中华研讨会上，瑞银证劵医药行业分析师表示，医保支付制度改革，将令高质量仿制药面临更多机会。由于定价机制问题，目前医院的财务状况是药品耗材和检查项目盈利，医院服务项目基本亏损。医保按项目向医院付费，按每盒药每套耗材每次检查向医院支付，所以，医院和医生有动力多开药多做检查多用高价耗材，而医疗服务本身不构成动力。瑞银证劵预计，我国将逐步推开的总额预付，将使医院体现进口药品高值耗材的替代。同时执行的取消药品加成调高服务价格，进一步调整了医院的盈利取向，药品的盈利性减弱。到年底，医疗服务项目

2013/1/16 12:05:49



突发！又有美国议员提议对药明展开调查

年月日，路透社报道美国两党的某些议员，周一向拜登政府提议对药明康德以及子公司药明生物展开调查。药明康德和药明生物最近卷入了美国国会提出的《生物安全法提案》的风波中，这项提案引起了广泛关注，因为它涉及将药明康德列入美国的“制裁名单”之中。药明康德日发文称，公司一向欢迎监管机构对所在行业的监管，但强烈反对针对其的误导性指称不确实认定和未经正当程序的预判行动。药明康德在过去没有，现在和未来都不会对美国构成国家安全风险，即便美国政府再次对公司进行审查也将得出相同的结论。又有议员提议对药明展开调查年月日，

2024/2/17 16:45:31



总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告（2018年第3号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则血液浓缩器注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/10 17:16:01



预防肠癌的六大好习惯

随着人们的生活水平不断提高，人们对于饮食的苛求也越来越高，再也接受不了粗茶淡饭的日子，要求每天山珍海味大鱼大肉。但可曾想过，长期以往下去势必对我们身体肠道造成重大的负担，总会有一天它们会不堪重负，疾病也就因此降临。近二十年来，肠癌的发病率不断攀升，对此美国斯坦福大学癌症研究中心肠道外科相关专家总结了六大习惯，可用以保护我们的肠道，让我们远离肠癌。第一多吃浆果。例如黑树莓，就是我们俗称的“覆盆子”。它含有丰富的花青素和多酚类抗癌物质，如果把浆果放在冰箱冷冻几个小时的时间，还可以获得更多的抗癌抗癌物

2013/12/27 14:38:34



超范围生产、一药企被罚没228万！

年月日，黑龙江药监局发布了行政处罚通知，哈尔滨金草堂中药饮片加工厂因超生产范围生产毒性饮片被罚没合计万。行政处罚决定书黑药监处罚执法局号当事人哈尔滨金草堂中药饮片加工厂违法事实我局于年月日收到木兰县人民法院《司法建议书》显示你公司无证生产并向木兰县中医医院销售毒性饮片。经查，你公司于年月日取得营业执照，年月日取得药品生产许可证编号黑有效期至年月日，其生产许可证的许可范围不含“毒性饮片”年月日换发生产许可证生产范围未发生变化你公司于年月日申请注销药品生产许可证，我局于年月日发布《关于注销哈尔滨金草

2024/9/19 10:03:50



2016年药品检查报告 GMP飞检过半企业不通过

月日，国家食品药品监督管理总局发布《年度药品检查报告》。报告显示，年总局共开展药品注册生产现场检查药品认证检查药品跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查以及观察检查项。其中，飞行检查的力度在逐年加大，证书从年收回张升至年张。国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华指出，“飞行检查就是突击检查不打招呼的检查，目的是监督企业生产行为持续合规。”他表示，产品质量是设计出来的，也是生产出来的，只有生产企业日常生产行为都严格按照规定执行，所有生产记录都如实及时记录，所有数据可以溯源，才能保证

2017/6/1 12:55:21