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一次性使用无菌胰岛素注射器带针
产品名称: |
一次性使用无菌胰岛素注射器 带针Insulin Syringe with Hypodermic Needle |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3154576号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.25 |
有效期: |
2017-10-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc. 【注册人住所】10 Bowman Drive,Keene,NH 03431,USA 【生产地址】10 Bowman Drive,Keene,NH 03431,USA 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】4317、4319 【结构及组成】本产品由注射器(芯杆、外套、活塞)和注射针(针座、保护装置、护套、针管)组成。注射针带有锁扣式保护装置,使用后将保护装置前端放于任一平面,向下轻轻按压使针管完全固定在装置的凹槽内,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。本品为一次性使用。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该器械用于注射U-100胰岛素。在使用后用针头保护装置盖住针,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5467-2013《一次性使用无菌胰岛素注射器 带针》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
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