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一次性使用无菌胰岛素注射器带针

    产品名称: 一次性使用无菌胰岛素注射器 带针Insulin Syringe with Hypodermic Needle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3154576号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.25
    有效期: 2017-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc.
    【注册人住所】10 Bowman Drive,Keene,NH 03431,USA
    【生产地址】10 Bowman Drive,Keene,NH 03431,USA
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】4317、4319
    【结构及组成】本产品由注射器(芯杆、外套、活塞)和注射针(针座、保护装置、护套、针管)组成。注射针带有锁扣式保护装置,使用后将保护装置前端放于任一平面,向下轻轻按压使针管完全固定在装置的凹槽内,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。本品为一次性使用。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该器械用于注射U-100胰岛素。在使用后用针头保护装置盖住针,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5467-2013《一次性使用无菌胰岛素注射器 带针》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司

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