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葛兰素史克再生障碍型贫血药物将获FDA审批

生意社月日讯北京时间月日凌晨消息，制药商葛兰素史克周一宣布，将一种现有药物用于治疗某种罕见的，可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国联邦食品和药物管理局（）指定可以享受快速审批。葛兰素史克称，美国联邦食品和药物管理局已经将在美国使用为商标名，在欧洲使用为商标名的确定为在治疗严重再生障碍型贫血上，具有“突破性疗效”的药物。患有这种血液疾病的患者，其骨髓无法制造足够的新的血细胞。国联邦食和药物管理局在年引入了所谓的突破性疗效状态，用于加速严重或者是有致命性症状的治疗药物的开发和审批进展。葛兰素史克还

2014/2/8 11:20:18



黑龙江省食品药品监督管理局关于2017年第37期食品安全（省抽保健食品）监督抽检情况的公告

正文（黑食药监应急号）根据《年黑龙江省保健食品监督抽检计划》的要求，黑龙江省食品药品监督管理局对全省生产经营的保健食品（主要包括通便减肥增强免疫力缓解体力疲劳改善睡眠等类保健食品）进行了监督抽检。本次共抽检保健食品生产经营企业的批次样品。其中抽检项目合格的样品批次。合格产品信息附后。附件保健食品监督抽检产品合格信息黑龙江省食品药品监督管理局年月日附件保健食品监督抽检产品合格信息

2017/9/11 0:00:01



恩华药业「奥赛利定」上市申请获受理

月日，官网显示，恩华药业新型阿片类术后镇痛药奥赛利定富马酸盐注射液注射液注射液（以下简称“”）的新药上市申请获得国家药品监督管理局（）受理。是由美国公司首创的（）的新型小分子蛋白偏向性阿片受体（）激动剂，优先激活镇痛疗效信号通路的同时，能够减少引起不良反应信号通路的激活。已于年月在美国获批上市（商品名），用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛。恩华药业拥有该产品大中华区开发及商业化的独家权益。恩华药业此次递交的资料包括项临床桥接试验的数据项为剂量递增开放单次给药的药代动力学

2022/1/29 11:24:46



国家卫计委:2020年力争儿科医师达14万人以上

编辑说当前，我国儿科医师短缺，在实行全面两孩政策后，儿科医疗保健需求将更为迫切。国家卫计委科教司副司长金生国表示，针对儿科医师紧缺现状，将着力加强儿科人才培养，到年，力争使儿科医师达到万人以上，每千名儿童拥有的儿科医师数达到人以上。在国家卫生计生委今天举行的例行新闻发布会上，相关负责人就儿科医师短缺严打号贩子寨卡病毒疫情等问题回答了记者提问。当前，我国儿科医师短缺，在实行全面两孩政策后，儿科医疗保健需求将更为迫切。国家卫计委科教司副司长金生国表示，针对儿科医师紧缺现状，将着力加强儿科人才培养，到

2016/2/25 10:50:55



云南省食品药品监督管理局2016年第19期食品安全监督抽检信息公告

根据《中华人民共和国食品安全法》及《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》等规定，现将云南省食品药品监督管理局年第期食品安全监督抽检信息公告如下本期公告的食品安全监督抽检产品为罐头糕点酒类粮食加工品方便食品茶叶及相关制品炒货食品及坚果制品乳制品调味品。抽检按照食品安全标准及产品明示标准和指标进行检验。完成样品检验批次，公告抽检合格样品批次。附件食品抽检合格云南省食品药品监督管理局年月日期食品抽检合格

2016/7/13 0:00:01



医药并购潮中的营销重塑

新版的推行带热了医药并购潮，收购方的收购意图大体分为以下几种情况成熟企业用资本运作方式增加版图和业绩，实现投资增值准上市公司用并购方式快速包装业绩，实现上市研发或销售型企业用并购方式向上游生产型企业转化为增加产品资源销售资源生产线资源把控原料资源研发资源等实施并购更好地整合和发挥利用自身资源和优势，优势互补，抱团发展其中把控资源和合并业绩是医药领域中最常见的并购初衷。无疑，合并业绩报表是一种快速加合的方式，把控了上游资源就可以一览众山小，挟君子以令诸侯。但真正从实质营销实质经营实质投资评估与运作

2014/8/1 10:06:40