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耻骨上膀胱造瘘套件

    产品名称: 耻骨上膀胱造瘘套件Suprapubic bladder drainage catheters/-kits
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3660854号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.12
    有效期: 2018-02-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH
    【注册人住所】Pullacher Straβe 4 . 83043 Bad Aibling, Germany
    【生产地址】Pullacher Straβe 4 . 83043 Bad Aibling, Germany
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】耻骨上膀胱造瘘套件由导尿管、穿刺针、破皮刀和导管塞组成。导尿管材质为硅胶,破皮刀和穿刺针材质为06Cr19Ni10不锈钢,导管塞材质为PVC。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经耻骨上膀胱穿刺临时引流。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0129-2014《耻骨上膀胱造瘘套件》
    【售后服务机构】莱凯医疗器械(北京)有限公司

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