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医疗机构制剂跨省调剂变为省局审批 三个方面需注意！

月日，发布《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定（征求意见稿）》（以下称《决定》），向社会公开征求意见，意见征求时间截止年月日。根据《药品管理法实施条例》及年原国家食品药品监督管理局公布的《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》有关规定，医疗机构制剂的跨省调剂为食品药品监管总局负责的行政许可事项。但考虑到医疗机构制剂的注册及管理主要在省级食品药品监督管理部门，无论是从对调剂品种的安全性和有效性的认识，还是对调剂使用需求的了解程度来讲，由省级食品药品监督管理部门负责审批更

2017/12/6 9:14:28



上半年上市药企发起149起并购重组！

随着广济药业广誉远两家药企本周起停牌，医药板块上市公司停牌筹划重大事项的阵营进一步扩大至家。与此同时，记者近日统计发现，医药类上市公司在当前市况下并未降低并购重组的热情。亦有业内人士向记者表示，今年上半年以来，政策面的改革为药企并购整合提供了宽松的环境，月份医药并购案例激增；月底以来，随着股市的巨幅振荡和休整，并购估值也将更趋合理，下半年药企的并购整合可能将以更理性更有序的态势展开。并购持续火热据上证报资讯统计，今年上半年，医药上市公司的并购重组案例高达例，较去年同期的例增长。从标的资产来看，以

2015/8/6 9:14:26



正大天晴将拿下35亿造影剂大品种

近日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团以仿制类报产的碘克沙醇注射液进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。碘克沙醇注射液注射液为射线造影剂，米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售额超过亿元。碘克沙醇由（通用电气）开发，是唯一一种与血液等渗的线诊断对比剂，具有心脏安全性高肾脏耐受性强患者舒适度好对心肺循环干扰少等优点，在神经和心血管系统胸部腹部盆腔等器官病变的检查中起到提高病变检出率和诊断鉴别的作用，受到国内外众多临床指南和专家共识的认可和推荐。米内网数据显示，年中国城市公立医院

2020/11/25 9:17:33



药企研发费用Top 10！海正、恒瑞、复星、天士力各板块第一

2018/10/26 11:27:15



小症状隐藏着大疾病 需予以警惕

我们的身体就好比是一台精密的仪器，当它发生故障的时候，我们只能借助一些表面现象来进行推测到底是哪里出了毛病。当我们身体出现一些异常的时候，身体也会发出一些信号，所以我们要学会从这些信号中找到疾病的真实情况，随机进行就医，否则会有殃及生命。异常一头痛欲裂如果你出现十分剧烈的头痛，同时还伴有意识障碍，这可能就是高血压脑出血的症状，对于有高血压病史的患者，应该特别提高警惕。这样的头痛来的快，可能就在几秒中之内发生，感觉是非常剧烈的胀痛，并伴有呕吐静步肌肉疼痛等等症状。当你出现这样的情况，应该立即拨打求

2014/9/18 8:51:06



2016药企出口6强，恒瑞、华海、丽珠、常山、东宝、翰宇

在国内，国家“十三五”规划提出，到年，至少家药品制剂企业取得美欧日等发达国家和认证，并实现药品出口；国家促外贸稳发展的政策逐步到位；国家支持企业发展自主研发创新能力，企业产品逐步提质增效；招标采购中，技术标客观指标在各省评审时占据越来越大的比重，其中制剂国际认证药品作为分组指标及加分指标，加分分值高，今后此类药品的优势将越来越明显。此外，在最受关注的一致性评价中，规定国内药品生产企业已在欧盟美国和日本获准上市的仿制药，可以国外注册申报的相关资料为基础，按照化学药品新注册分类申报药品上市，批准上市

2016/9/1 9:22:27