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植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器

    产品名称: 植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemaker植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemaker
    注册/备案号: 国械注进20173216936
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-30
    有效期: 2022-10-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
    【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】J172; J173; J174
    【结构及组成】产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。
    【适用范围】该产品用于植入人体治疗心动过缓、改善心功能。可提供频率适应性治疗。具体适应症见说明书。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于植入人体治疗心动过缓、改善心功能。可提供频率适应性治疗。具体适应症见说明书。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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