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全自动凝血分析仪
产品名称: |
全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400411号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.01 |
有效期: |
2017-01-31 |
变更日期: |
2014.01.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】Technoclone GmbH 【注册人住所】Brunner Str.67, 1230 Vienna, Austria 【生产地址】Brunner Str.67, 1230 Vienna, Austria 【代理人名称】武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 【型号、规格】CEVERON? alpha 【结构及组成】仪器由标本转子,标本条码扫描器,测量转子(含反应杯和反应盘),试剂加样臂,试剂扫描器,标本加样杯臂,稀释器,标本及试剂移液器和冲洗系统组成。 【适用范围】该仪器在临床医学上用于对血液进行凝血功能分析,用于检测血浆的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】YZB/AUS 6915-2012《全自动凝血分析仪》 【售后服务机构】武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“武汉塞力斯生物科技有限公司”变更为“武汉塞力斯医疗科技股份有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2400411号”变更为“国食药监械(进)字2013第2400411号(更)”,原证自发证之日起作废。
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