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射频磁疗仪射频磁疗仪

    产品名称: 射频磁疗仪射频磁疗仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3255479号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-12-23
    有效期: 2017-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Venus Concept Ltd
    【注册人住所】Hachermesh Street bld.62, Karmiel 21652,Israel
    【生产地址】Hachermesh Street bld.62, Karmiel 21652,Israel
    【代理人名称】武汉奇致激光技术有限公司
    【代理人住所】武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号
    【型号、规格】Venus Freeze
    【结构及组成】产品由电源及控制系统、触摸显示操作屏、治疗手柄(Octipolar手柄(有4对电极触角)和Diamondpolar手柄(有2对电极触角))各一套。射频工作频率1MHz±10%,射频输出最大功率150W±20%;磁脉冲工作频率15Hz±20%,磁场强度15Gs±10Gs。
    【适用范围】该系统是非侵入性设备,预期用于皮肤和普通外科中非侵入性治疗女性的中度到严重的面部皱纹,皮肤类型为Fitzpatrick Ⅰ-Ⅳ。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由电源及控制系统、触摸显示操作屏、治疗手柄(Octipolar手柄(有4对电极触角)和Diamondpolar手柄(有2对电极触角))各一套。射频工作频率1MHz±10%,射频输出最大功率150W±20%;磁脉冲工作频率15Hz±20%,磁场强度15Gs±10Gs。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该系统是非侵入性设备,预期用于皮肤和普通外科中非侵入性治疗女性的中度到严重的面部皱纹,皮肤类型为Fitzpatrick Ⅰ-Ⅳ。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区沪闵路6088号901室”变更为“代理人住所:上海市闵行区沪闵路6088号901-905室”。

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