[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

国际敏感度指数验证定标品

    产品名称: 国际敏感度指数验证定标品HemosIL ISI Calibrate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404498号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.16
    有效期: 2017-10-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443,USA
    【生产地址】526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】水平A:1x1 mL;水平B:1x1 mL;水平C:1x1 mL;水平D:1x1 mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5700-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】水平A:1x1mL含有缓冲剂的国际标准化比值范围为0.9-1.1的冻干血浆; 水平B:1x1mL含有缓冲剂的国际标准化比值范围为1.6-2.4的冻干血浆; 水平C:1x1mL含有缓冲剂的国际标准化比值范围为2.5-3.5的冻干血浆;水平D:1x1mL含有缓冲剂的国际标准化比值范围为3.8-5.0的冻干血浆。产品有效期:2-8℃下保存36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】国际敏感度指数验证定标品,结合ISIweb软件在IL凝血系统上采用凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)(货号:0020002950(8ml)/0020003050(20ml))用于确立实验室特定仪器/试剂的当地国际敏感度指数。
    【变更情况】变更日期:2015.12.31,“1、代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;2、代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室;”变更为“1、代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;2、代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    2020版药典拟制修订这些药辅标准
    国家药典委关于年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单(第二批)将于月日截止意见征集工作。记者注意到,年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种涉及单双甘油酯胆固醇(供注射用)滑石粉等个品种。与此同时,冰片丁烷二甲醚等个新增药用辅料标准目前仍在公示中;《胶囊(空心胶囊胶囊)通则》也正处于向社会公开征求意见阶段。新版药典继续增载辅料从种类上看,有资料显示,我国市场规模前十大药用辅料分别为药用明胶胶囊蔗糖淀粉薄膜包衣,丙二醇羟丙基甲基纤维素微晶纤维素乳糖。记者在采访中了解到,目前正在使用的药用辅料
    2018/2/24 9:07:04

    2020版药典拟制修订这些药辅标准

    风险成本影响医药企业追求暴利心理
    商业经营者对于暴利的追求是无止境的,只要能获得暴利其就能够产生难以想象的动力,而薄利多销的经营理念很多时候更像是体现其经营的特点,虽然沃尔玛在薄利多销的道路上走的最远站的最高但是在总利润上其并不占据优势,那些真正高利润率的行业依然依赖于暴利行业,而零售行业显然并不具备这一特点。比如医药行业被认为是典型的暴利行业,但是医药行业中的零售药店行业却并没有获得这一优势,实际上医药行业真正能掌握暴利的只有医药研发生产企业以及中间的大型环球医药网医药代理商,医药企业能通过专利获得巨大的利益而医药代理商医药代
    2013/8/5 10:44:11

    风险成本影响医药企业追求暴利心理

    总局关于发布仿制药参比制剂目录(第二批)的通告(2017年第46号)
    经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二批)。特此通告。附件仿制药参比制剂目录(第二批)食品药品监管总局年月日年第号通告附件
    2017/3/20 14:28:01

    总局关于发布仿制药参比制剂目录(第二批)的通告(2017年第46号)

    保健品将实行备案制 已成为药企必争领地
    近日,国家药监总局发布《关于公开征求保健食品原料目录(第一批)意见的公告》。根据公告内容,本次出台的第一批目录,是为了更好的规范保健食品原料目录管理,依法开展保健食品备案管理工作。保健品将实行备案制大家还记得在去年月月份,李克强总理主持召开的国务院常务会议上,决定“按照依法行政要求,对保健食品注册审批等项按程序转为行政许可”,也就是备案制。此前,保健食品的注册为审批制,保健食品应当依法通过审批并取得产品注册证,拿到“蓝帽子”标志后,才能上市销售。注册需要提交的申报资料复杂,一些产品重复审批,注册
    2016/2/19 9:21:38

    保健品将实行备案制 已成为药企必争领地

    新GSP将促进医药流通业的三大版图
    据小编了解,《药品经营质量管理规范》修订案将于今年六月开始实施。医药行业人士表示,目前我国的医药流通行业已经形成销售过千亿的商业集团区域中型药品批发企业小型企业三大版图的格局。新可能对中小医药企业的门槛变高,他们的发展有一定的负面影响,他们可以通过合并来解决硬件不强的问题,企业减少,但是人数上不会减少。国药集团总经理吴爱民表示,医药流通大企业在全国布局完成。区域核心企业在自己区域内的竞争稳定之后,还将面临着全国性和区域性露头企业之间区域核心企业之间的竞争,通过并购的方式来解决这种争抢区域的经常会
    2013/5/16 9:54:04

    新GSP将促进医药流通业的三大版图

    秋季健身选对项目更给力
    随着秋季的加深天气越来越凉,很多人为了更好地抵御寒冬也开始了自己的健身计划。锻炼的养生的一个重要方面,多锻炼对健康很有帮助,但是锻炼也要选对项目,过于激烈的运动也会损害健康,且看小编给您的建议。锻炼能提升机体免疫力,能帮组人们出汗排毒强健骨骼,但这并不是说锻炼的强度越大越好,过于激烈的运动会使体液大量流失,在体液流失的同时也会代谢很多蛋白质氨基酸,这时候如果无法保障补给就容易导致脱水心率加快血容量下降等症状,严重时还会出现中暑现象。所以虽然秋季凉爽,但也不宜选择过于激烈的运动项目。一般来说选择比
    2011/9/21 10:37:57

    秋季健身选对项目更给力

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。