[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒 (间接免疫荧光法)NOVA Lite ANCA Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405197号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.19
    有效期: 2017-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131,USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131,USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】60人份/盒、240人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6654-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1. 抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)载玻片,乙醇固定的人中性粒细胞基质载玻片,含有干燥剂。 2. 抗人IgG结合物,(山羊),荧光素标记,缓冲液中含有伊文思蓝和0.09%叠氮钠。 3.cANCA抗体阳性对照品,一瓶含有0.09%叠氮钠以及抗cANCA抗原的人血清抗体的缓冲液。 4. pANCA抗体阳性对照品,一瓶含有0.09%叠氮钠以及抗pANCA抗原的人血清抗体的缓冲液。 5. IFA 系统阴性对照品,一瓶含有0.09%叠氮钠以及不含抗ANCA的人血清抗体的缓冲液。 6.PBS浓缩液(40×)。 7. 封片介质,含有0.09%叠氮钠。8. 盖玻片。产品有效期:2-8℃条件下保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性检测人血清中存在的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)。
    【变更情况】变更日期:2015.11.26,“ 代理人:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“ 代理人:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    诺华重振面对多选题
    月日,在一项即将于今年夏季末结束的业务检讨中,诺华公司表示正在考虑多种发展选择,比如,建立合资企业让项规模较小的经营业务尽快与制药业务接轨等。如何释放潜能自从前董事长魏思乐离任以来,诺华就一直以全新的目光关注自己的经营业务。作为总设计师,魏思乐在年一手策划了汽巴嘉基()和山德士()的合并工作,并由此组建了诺华公司。新董事长林浩德()表示,诺华希望旗下所有经营业务都能达到世界领先水平,但他对非处方药处方药动物保健和疫苗这个规模较小的部门表示怀疑。近年来,跨国制药公司正面临来自投资者越来越大的压力,
    2014/2/12 17:18:29

    诺华重振面对多选题

    商场如战场
    美国政府最近正竭力救市,医药产业本来现金流就比较好,虽然日子不如以前好过,但还不至于危险到像雷曼兄弟那样悲壮关门。由于融资难和现金流问题,大中型药厂的日子比中小生物技术公司和小药厂好过,但对美国本土金融危机可能波及世界其他地区引发经济萧条和银根紧缩问题也不敢掉以轻心。事实上,欧洲部分国家的金融和经济形势已不乐观。政府银根紧缩,医疗保健开支大为减少。其中影响最大的可能要算先灵葆雅。去年收购荷兰欧加农药厂后,先灵葆雅全球销售的来自美国以外市场,其中有相当大的比例来自欧洲。但近期欧洲部分国家的医药市场
    2008/10/17 16:45:26

    商场如战场

    明确:2020年基药金额比提高5%,两类高值耗材要带量采购!
    月日,甘肃卫健委下发《全面推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验工作方案》,全面落地去年国家卫健委发出的学习福建和三明医改经验的号召。和国家方案相比,甘肃落地方案值得关注的有下面这几个要点甘肃将不会有省级带量采购在方案中,甘肃在表示严格执行国家带量采购同时,对于对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品,依托省级药品采购平台,通过分类采购,采取公开招标阳光采购直接挂网磋商撮合等多种形式,形成合理采购价格。广东省在本省的落地文件明确表态,针对采购量大价格高的药品医用耗材,将由省级医保部门委托采购
    2020/3/17 9:18:12

    明确:2020年基药金额比提高5%,两类高值耗材要带量采购!

    中药企业新GMP认证闯关攻略 积极应对练好内功
    按照《药品生产质量管理规范(年修订)》(简称新版)的要求,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产均应在年月日前达到新版要求,未在规定期限内通过认证的企业(车间),不得继续生产药品。随着规定期限的临近,飞行检查的规模和频率不断加大,可以说不少中药企业处于生死存亡的关键时刻。据不完全统计,截至月日,全国个省份已有家药企被收回药品证书,其中中药及中药饮片企业占。质量困境目前,中药企业普遍呈现“规模小数量多结构散”的杂乱格局,大型现代规范化中药企业较少,而处于较低层次的中小型企业竞争力主要在于价格,
    2015/12/28 9:32:05

    中药企业新GMP认证闯关攻略 积极应对练好内功

    想要抑菌?用苗金匮濞速康!
    在日常生活中,菌无处不在。众所周知,无论是细菌还是真菌,积聚了过多时,都会损害身体健康。不少人都希望自己身上的细菌真菌越少越好,最好能整个人处于无菌状态,那么,无菌状态真的可以在日常生活中实现吗并不能。你的手上脚上脸上或者是身体上都会存在着少量的菌群,不过你也可以放心,少量菌群的存在其实是可许的,也就是说,适量的小部分的菌群并不会影响到大家的身体健康,只有过量的菌群存在,才会危及到健康状态。那么,如果菌群过量存在又应该怎么办推荐用消字号产品,消字号是国家认可的具有抑菌作用的产品,它能有效的抑菌,
    2018/11/14 9:27:55

    想要抑菌?用苗金匮濞速康!

    我国抗生素市场出现发展拐点
    据小编了解,由于我国“限抗令”的出台,让大多数本土医药企业受到众大打击,这种打击甚至是致命的。抗生素市场也不得不从最初的优势局面转为发展拐点,抗生素抗生素市场何去何从还需要进一步的观察,其中政策的影响是不可忽视的。除了去年“限抗令”出台后的影响之外,各地区招标因素也是影响抗生素生产量与价格双重下跌的重要因素。从上海医工院样本城市数据中发现,终端抗感染药物的使用量持续两个季度上升,由此也可以判断我国抗生素药品终端医院对于抗生素的使用已经出现回暖的迹象。抗生素产品的刚性需求各地区基本药物招标思路的分
    2013/1/11 15:18:26

    我国抗生素市场出现发展拐点

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。