[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

谷氨酸脱氢酶测定试剂盒比色法

    产品名称: 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(比色法)GLDH FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405473号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.18
    有效期: 2017-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:5×20mL,试剂2:1×25mL; 试剂1:5×80mL,试剂2:1×100mL; 试剂1:8×60mL,试剂2:8×15mL; 试剂1:4×20mL,试剂2:2×10mL; 试剂1:2×20mL,试剂2:1×10mL; 试剂1:4×40mL,试剂2:1×40mL; 试剂1:6×60mL,试剂2:6×15mL; 试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL; 4×120测试; 1200测试。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7293-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三乙醇胺、α-酮戊二酸、醋酸铵、乙二胺四乙酸(EDTA)、二磷酸腺苷(ADP)、乳酸脱氢酶(LDH); 试剂2:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)。 (详见说明书)。产品有效期:试剂保存于2~8℃,有效期为22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清或血浆中的谷氨酸脱氢酶(GLDH)。
    【变更情况】变更日期:2015.08.22,变更内容:1. 增加产品包装规格;2. 说明书及注册产品标准进行文字性修改。具体内容参见附件。请申请人参照变更批件自行修改中文说明书、注册产品标准和包装标签中的相关内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第206号)
    国家食品药品监督管理局公告年第号药品认证公告(第号)按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京和盛堂药业有限公司等家药品生产企业符合药品要求,发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证目录(第号)国家食品药品监督管理局二一年七月十二日附件药品认证目录(第号)序号企业名称认证范围证书编号北京和盛堂药业有限公司中药饮片净制切制炒制烫制蒸制煮制煅制炙制燀制京北京峰顺康医药有限公司中药饮片净制切制炒制炙制蒸制京北京联馨药业有限公司原料药(人工麝香)京天
    2010/7/12 19:17:55

    国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第206号)

    湖北多部门联合开展食品药品安全隐患大排查大整治行动
    为有效防控全省食品药品安全隐患,切实保障人民群众饮食用药安全,维护“两节”“两会”期间社会安全稳定,从年月底至年月,湖北省食品药品监管局省卫生计生委省教育厅联合组织开展为期个月的全省食品药品安全隐患大排查大整治行动。行动着重对食品生产环节食品流通环节餐饮服务环节药品化妆品生产环节药品化妆品经营环节医疗器械生产流通使用环节医疗机构制剂生产环节安全生产环节等八个方面风险隐患进行全面排查整治,最大限度化解风险,消除不安全不稳定因素。要求各地食品药品监管局卫生计生委教育局密切配合加强沟通形成合力,结合实
    2018/1/19 11:26:01

    湖北多部门联合开展食品药品安全隐患大排查大整治行动

    连番利好推进医药行业快速前进步伐
    作为医药行业的最直观显示数据资本市场上的变化最为明显,在医药行业上市企业数据变化上医药板块已经连续多日出现下跌形势而且其下跌势头已经超出大盘总体形势。专家对此分析这说明前段时间受到市场热捧的医药板块正在受到抛弃,投资者对医药行业的关注正逐渐趋于理性。然而另一方面冷却的资本市场对于医药行业的发展可能也是一大利好,更加稳健理性的健康发展更符合医药行业的长期发展理念,因此对于年的医药行业发展形势多数人均保持着乐观的态度。在年的医药行业发展中新招标机制首先就会制造一个庞大的新兴市场空间,而基本药物机制的
    2013/3/17 7:20:13

    连番利好推进医药行业快速前进步伐

    山东省食品药品监管局部署行政审批事项业务手册和服务指南工作
    为进一步优化行政审批流程,推行行政审批标准化,规范行政审批行为,提高审批效能,近日,山东省食品药品监督管理局印发《行政审批事项业务手册和行政审批事项服务指南编制工作方案》(以下简称《方案》),并召开专题会议对该项工作进行部署安排,明确要求在年月底前完成业务手册和服务指南的编制审核和公布工作。《方案》对内容和范围进行了明确。业务手册主要包括审批依据审批条件审批收费审批流程等内容;服务指南主要内容包括办理依据申请材料办理流程救济途径等。同时,对编制工作时间进行了安排。
    2015/4/30 11:03:01

    山东省食品药品监管局部署行政审批事项业务手册和服务指南工作

    脑动脉硬化和脑血栓人会失眠吗
    脑动脉硬化时可造成脑组织供血不足,导致大脑广泛而散在的缺血性病变。本病早期表现为多数病人有头昏及眩晕,并可伴有耳鸣。病人感到走路不稳,甚至有失去平衡之感。还常出现非持续性的头部钝痛,多以后枕部及前额部为重。大分病人可出现失眠症状,表现为睡眠不深,容易醒,醒后很长时间不能再入睡。还可有明显的易疲劳感和注意力难以集中,逐渐出现近事遗忘,尤其对人名和数字记忆不清,而人格和其它智能,如判断推理及计算等功能,则在较长时间内保持完整。常出现情绪不稳脆弱易激怒喜争吵,因些须小事而大哭大笑大怒,或可见抑郁多疑焦
    2010/6/2 13:55:44

    脑动脉硬化和脑血栓人会失眠吗

    首届国际医药博览会亮点纷呈
    环球医药信息网讯首届中国泰州国际医药博览会将于月日举办,近日其新闻发布会于江苏省政府举行,据中共泰州市委副书记代市长徐郭平介绍该会以“创新医药发展,引领健康未来”为主题,展会将以展示洽谈,签约仪式,新成果发布,政策论坛,专题论坛为主要内容。据徐郭平介绍,本次医博会有五个特色亮点一是层级高,主承办单位均是我国医药产业技术监管及会展领域的主管部门。二是权威性强,本次博览会邀请国家科技部卫生部食品药品监督管理局等部门的高层领导和行业权威人士作主旨演讲。三是针对性强,积极推行“展览加会议”模式,按照“少
    2010/11/25 10:07:48

    首届国际医药博览会亮点纷呈

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。