透明敷料（商品名透明敷料）

产品名称： 透明敷料（商品名：3M Tegaderm 透明敷料）3M Tegaderm Transparent Dressing 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第2644698号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.09.30 有效期： 2019-09-29 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】3M Health Care 【注册人住所】2510 Conway Avenue, St. Paul, MN, 55144, USA 【生产地址】3M Brookings 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota 57006 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】3M Tegaderm Film-Transparent FilmDressing with Border：1614, 1616 3M TegadermFilm-Transparent Film Dressing Frist Aid Style：1620, 1621 3M Tegaderm Film-Transparent FilmDressing Frame Style：1622W, 1624W, 1626, 1626W,1627, 1628, 1629, 1630, 1634, 9505W, 9506W 【结构及组成】本产品由薄膜背衬、粘合剂和离型纸组成,其中1614和1616薄膜背衬内侧边沿有无纺布,外侧有离型框;1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628,1629,1630, 1634, 9505W和9506W薄膜背衬外侧有离型框。背衬的材料为聚氨酯,粘合剂的材料为丙烯酸酯,离型纸和离型框均为纸。经伽马射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于导管和器械的固定,覆盖保护伤口,提供湿润环境;可作为次级敷料,将器械固定在皮肤上。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 5456-2014《透明敷料》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期：2015.07.02，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。变更日期：2016.02.15，“1. 注册人名称:3M Health Care；2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, MN, 55144,USA. ”变更为“1. 注册人名称:3M Company, 3MHealth Care；2. 注册人住所:3M Center, 2510 ConwayAvenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA.”。