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呼吸道病原体谱抗体检测试剂盒间接免疫荧光法
产品名称: |
呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法)IIFT: Respiratory Tract Profile (IgM) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403698号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.10.23 |
有效期: |
2016-10-22 |
变更日期: |
2013.11.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany 【生产地址】Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany 【型号、规格】FI 2821-1001-16 M:10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M:10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M:10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M:10 x 02 (020) 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4313-2012 【备注】变更内容:部分同意申请人提出的产品说明书和产品标准文字性变更申请,具体内容详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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