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呼吸道病原体谱抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法)IIFT: Respiratory Tract Profile (IgM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403698号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.23
    有效期: 2016-10-22
    变更日期: 2013.11.08
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany
    【型号、规格】FI 2821-1001-16 M:10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M:10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M:10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M:10 x 02 (020)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4313-2012
    【备注】变更内容:部分同意申请人提出的产品说明书和产品标准文字性变更申请,具体内容详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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