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游离雌三醇测定试剂盒法
产品名称: |
游离雌三醇测定试剂盒(ELISA法)Free Estriol ELISA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404322号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DRG Instruments GmbH 【注册人住所】Frauenbergstr.18, D-35039 Marburg,Germany 【生产地址】Frauenbergstr.18, D-35039 Marburg,Germany 【代理人名称】北京康思尔泰医学科技发展中心 【型号、规格】96人份/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5269-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.微孔板(微孔内包被抗E3多克隆抗体); 2.标准品(浓度:0;0.3;1.2;4.0;15;40ng/mL); 3.酶联物(E3-辣根过氧化物酶联物,含非汞防腐剂); 4.底物液(内含TMB); 5.终止液(内含0.5 M硫酸);6.清洗液。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测孕中期血清中的游离雌三醇(非结合性雌三醇)。 【变更情况】变更日期:2015.04.09,“ 代理人:北京康思尔泰医学科技发展中心地址:北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号B座G88室”变更为“ 新代理人:深圳市科润达生物工程有限公司地址:深圳市南山区蛇口沿山路10号6楼”。
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