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游离雌三醇测定试剂盒法

    产品名称: 游离雌三醇测定试剂盒(ELISA法)Free Estriol ELISA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404322号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DRG Instruments GmbH
    【注册人住所】Frauenbergstr.18, D-35039 Marburg,Germany
    【生产地址】Frauenbergstr.18, D-35039 Marburg,Germany
    【代理人名称】北京康思尔泰医学科技发展中心
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5269-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.微孔板(微孔内包被抗E3多克隆抗体); 2.标准品(浓度:0;0.3;1.2;4.0;15;40ng/mL); 3.酶联物(E3-辣根过氧化物酶联物,含非汞防腐剂); 4.底物液(内含TMB); 5.终止液(内含0.5 M硫酸);6.清洗液。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测孕中期血清中的游离雌三醇(非结合性雌三醇)。
    【变更情况】变更日期:2015.04.09,“ 代理人:北京康思尔泰医学科技发展中心地址:北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号B座G88室”变更为“ 新代理人:深圳市科润达生物工程有限公司地址:深圳市南山区蛇口沿山路10号6楼”。

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