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罕见病用药三大利好，孤儿药仿制药会否率先破冰？

罕见病是指盛行率低少见的疾病。世界各国对于罕见疾病的定义不尽相同，世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口的的疾病或病变。中华医学会医学遗传学分会提出的中国罕见病定义，为患病率低于或新生儿发病率低于的疾病。由于患病人群少市场需求少研发成本高，很少有制药企业关注罕见病治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为“孤儿药”。由于美国等的注册法规扶持，国外药企积极研发孤儿药。从国内目前已上市的罕见病药品来看，上市的药品原研厂家主要是进口药企。国内企业甚少将新药研发布局在肿瘤以外的罕见病。年月日，关于征求《

2017/7/10 9:15:08



我们需要警惕的传染病

虽然现代的医术在不断的发展和进步，人类的健康水平和患病治疗效果已经大大提高，但是，我们仍然要警惕一些重大传染病，这些传染疾病，依然在无情的夺取人类的生命和威胁着人类的健康。从社会调查数据情况分析来看，在我国，受到重大传染病的患病人数仍居世界高位。其中，结核病肝炎肝炎等传统传染病依然发病率居高，此外，如艾滋病非典人禽流感等新发传染病也在严重威胁着人民健康。我国是世界上个结核病高负担国家之一。在我国，结核病患者数量居世界第二位。其中的病人在农村，每年死亡万人。这个数字是多么的触目惊心！目前我国绝大部

2014/5/17 0:27:37



罕见病药“氯巴占”或上市！赛诺菲进口箭在弦上！

年月，一篇《药囧个罕见癫痫性脑病患儿家长公开寻找氯巴占》引发社会广泛关注，氯巴占因此走进大众视野。今年月底，国家药监局官方网站发布关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》，北京协和医院为牵头进口医院，国内共家医疗机构获准临时进口使用氯巴占。针对一种药物单独发出工作方案，足以显示监管部门对特殊临床需求的高度重视。此前，赛诺菲作为氯巴占（）进口产品的生产企业，曾公开表示，尽快帮助需要的患者处方到氯巴占。据业内最新消息，氯巴占进口产品已经到达中国港口，企业正在协调内外部资源

2022/8/19 9:39:21



大限倒计时！仅34品种过一致性评价（附名单）

年《国家药品安全“十二五”规划》中提到，要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致；年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）发布以后，一致性评价工作全面展开经历了三年多的时间，国内一致性评价取得显著成绩。据米内数据显示，截至年月日，通过一致性评价（或视同通过）有个（按“产品名规格生产企业”计算），其中品种有个。距离年年底的大限还剩个月多一点的时间，业界都在为品种捏了把冷汗，前路在何方品种有个已通过一致性评价表个已通过一致性评价的批文情况（来源米内网数据库）表个已通过一致性评价的品

2018/11/26 11:56:16



西安药监连续发文推广电子处方

随着新医改政策的逐步深入，年“电子处方”渐渐成为热词，为了让百姓合理用药及破解处方药处方药销售和监管难题，多省市开始推行电子处方。近日，西安食药监局也宣布开始推行电子处方，值得一提的是，与其他省市食药监局不同，本次西安食药监局分别于月日和月日先后发布两个文件，详细完善地规范了药品零售企业与第三方医疗服务机构合作建立电子处方共享平台的条件。月日，西安市食药监局出台《西安市药品零售企业推行电子处方服务工作方案（试行）》（市食药监发号，以下简称号文），对零售企业等参与方的条件以及遵守的流程进行了明确界

2017/6/26 11:31:44



异地就医门诊费用直接结算医疗机构已达36754家！

刚刚，国家医保局发布关于政协十三届全国委员会第三次会议人大代表提议的“推进跨省异地就医门诊费用直接结算的提案”的建议的回复。回复称党中央国务院高度重视跨省异地就医直接结算工作，党的十九届四中全会明确要求“加快完善异地就医结算制度”，年《政府工作报告》明确提出“开展门诊费用跨省直接结算试点”，为进一步推进跨省异地就医结算工作提出新的要求。目前跨省异地就医住院费用直接结算已经在全国普遍开展，成效显著。截至年月底，国家平台备案人数万，住院费用跨省直接结算定点医疗机构数量为家，其中二级及以下定点医疗机构

2020/10/15 8:51:06