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聚氨酯薄膜敷料(商品名)

    产品名称: 聚氨酯薄膜敷料(商品名:Suprasorb(R) F)Film Wound Dressing
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2645371号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.13
    有效期: 2017-12-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG
    【注册人住所】WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf,Germany
    【生产地址】WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf,Germany
    【代理人名称】绍兴托美医疗用品有限公司
    【型号、规格】20460, 20461, 20462, 20463, 20464, 20465、20466
    【结构及组成】Suprasorb? F聚氨酯薄膜敷料是自粘性敷料。它包括一层聚氨酯薄膜,表面涂有聚丙烯酸酯粘胶,一层便于去除的外膜,以及配有手抓边以助操作。敷料经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。
    【适用范围】适用于轻微渗液且未感染的伤口和表皮伤口, 用以保护新生上皮组织, 也可做为藻酸类敷料的辅助固定敷料, 例如,作为Suprasorb系列其他敷料的辅助敷料。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6702-2013 《聚氨酯薄膜敷料》
    【售后服务机构】绍兴托美医疗用品有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.01.19,“ 原代理人:绍兴托美医疗用品有限公司原代理人地址:浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区(皋北村)”变更为“ 新代理人:洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司新代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层221室”。
    【备注】2014年2月28日同意更正型号、规格内容,2013年12月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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