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这些感冒药 18岁以下儿童和青少年或被禁用

这些感冒药感冒药，岁以下儿童和青少年，或被禁用。岁以下人群用，风险高月日，国家药监局药审中心发布《关于征求“含可待因类感冒感冒药说明书修订要求”意见的通知》。通知显示，近期，美国梳理了阿片类药物（尤其是可待因和氢可酮）用于儿童镇咳的治疗背景临床应用趋势严重不良反应及滥用情况。经专家论证会表决，认为含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在岁以下人群中使用其风险高于获益，要求将含可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药处方药适应症范围限制在岁及以上成人。征求意见，岁以下青少年儿童禁用在含可待因药品说明书中，禁忌

2018/6/28 11:23:54



粤卫计委：今年生育政策方面将先行先试率先突破

中新网广州月日电唐贵江粤卫信广东全省卫生计生工作会议日在广州举行，广东省卫生计生委副主任骆文智会上表示，尤其是在深化医药卫生体制改革和调整完善生育政策配套措施这两个事关全局至关重要的方面要先行先试率先突破。据悉，年广东继续坚持计划生育基本国策，全面深化医药卫生体制改革，各项工作取得扎实进展。机构改革工作顺利推进，医药卫生重点领域改革取得新突破，低生育水平保持稳定，卫生应急能力显著增强，人感染禽流感疫情防控工作科学有效，医疗服务水平进一步提高，中医药强省建设有新突破，对外交流合作工作取得新实效，“

2014/1/8 8:27:38



华兰生物取得H7N9流感疫苗临床试验批件

华兰生物日晚间公告，年月日，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司申报的流感病毒裂解疫苗瓶瓶流感全病毒灭活疫苗瓶瓶取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件，批件号。公司在取得流感疫苗临床试验批件后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/1/29 9:05:54



CFDA吴浈回答了医药领域的6大焦点问题

近日，副局长吴浈在企业家年会上“交流”了六个重磅级议题加快审评速度，有信心三年解决积压；提高审评的标准和质量新药定义全球首家；一致性评价上下有共识，企业不能靠，接下来有动作；临床试验数据核查，退回，不能说主观造假，不规范不准确怎么重新准备资料工艺核查，执行工艺与审评工艺的一致性，意在核实；坚持“两票制”整治流通，强化工业企业的担当。今年以来，在加强监管方面采取了很多举措，在药品审评审批的改革方面也有了一些新政。频繁密集地发布了一些关于整治监管，特别是从严管理的一些文件，也印发出台了关于鼓励创新支

2018/1/18 9:41:25



药监飞检！五药企被告诫、约谈、暂停生产！

近日，安徽辽宁甘肃药监局发布了则通知，共计家药企接受了检查，其中安徽鸿坤药业有限公司安徽朱氏康豪中药饮片有限公司和亳州市芊荷药业有限公司三家公司检查结论为不符合要求，企业被告诫约谈暂停生产销售；沈阳清宫药业集团有限公司和甘肃雍合堂药业有限公司因检查结论为不符合要求被暂停生产。安徽朱氏康豪中药饮片有限公司。安徽省局对该企业实施飞行检查，发现严重缺陷项主要缺陷项一般缺陷项，经年月日我局组织对该报告研判，对该企业实施风险控制措施（暂停生产约谈告诫）。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，给予

2023/5/12 10:28:12



《中国上市药品目录集》征求意见！4大类产品将被收录

为落实《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的要求，药审中心按照中国食药监管总局的指示组织起草了《中国上市药品目录集》（征求意见稿）。鉴于《中国上市药品目录集》尚处于制定起步阶段，当前收录内容与品种还很少，后续将随着新品种的收录而逐步增加和扩充相应内容。月日，公开征求对《中国上市药品目录集》基本框架结构与信息的意见和建议。征求意见截止时间至年月日。《中国上市药品目录集》由前言使用指南药品目录附录和索引五部分组成。使用指南主要介绍了目录集的使用说明收录内容及相关术语的具体含义；药

2017/9/5 9:19:59