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仿制药物质量标准化有望实现

近日，国家食品药品监督管理局（）注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”，讨论了有关仿制药质量标准一致性的评价工作，基本达成了有关近期出炉仿制药质量标准一致性的评价方案的初稿。此初稿将主要针对基本药物和临床常用化学药品种，对于内在质量和临床疗效达不到要求的药品，将会直接淘汰，进而提高我国仿制药物的整体水平。在年修订的《药品注册管理办法》之前，仿制药物情况通常是良莠不齐，不少仿制药物质量或疗效和被仿制药物相距甚远。而根据此质量标准一致性的初稿，国家食品药品监督管理部门将牵头组织制定仿

2012/11/20 22:31:17



胶囊壳着色素 遇温水严重掉色

昨天上午，有市民反映说，她在服用胶囊环球医药网药品时，偶然发现胶囊壳遇水马上掉色。经过试验求证，发现药用胶囊胶囊真的严重掉色。但专家表示，这种色素对人体是无害的。试验种胶囊遇温水严重掉色选取种胶囊药品，对其进行泡水试验。为了防止胶囊内的药剂影响结果，试验开始之前，先将胶囊内的粉状颗粒颗粒取出来，将空胶囊壳分别放入个容器内，为便于区别，在个容器上编上号号为半深蓝与半蓝色胶囊壳某消炎药消炎药；号为红黄色相间的胶囊壳某胃药胃药；号也是一种红黄色相间麻黄碱缓释胶囊。将平时服药用的少许温水倒入个容器。几十

2012/4/24 17:42:43



疫苗产业:二类疫苗迅速崛起，新型疫苗点燃希望

环球医药信息网记者了解中发现，年来，全球疫苗市场增长了倍多，而同期药品销售仅增长了倍，且年的复合增长率达到，显著高于同期全球药品市场的增速。年全球疫苗市场将达到亿美元，复合增长率达。全球疫苗市场增速远超处方药疫苗领域诞生了很多新的重磅药物年，全球疫苗市场销售额前位产品的累计销售额达到亿美元，占据当年全球疫苗市场的市场份额以上。全球疫苗市场的领军品种是美国惠氏公司的肺炎双球菌疫苗，年研制成功以后，经过四年的推广成为重磅炸弹级药物，达到了亿美元一类疫苗免疫范围不断扩大我国疫苗市场通常分为两类一类疫苗

2010/10/8 23:29:41



压力过大胃肠遭殃

不少人经常会感觉心口有点紧，而身体最明显的反应就是，胃里酸酸的，心口烧得难受并且出现了腹胀等症状。引起这些症状的罪魁祸首，不是抽烟，也不是喝酒而是巨大的心理压力。人在心理压力过大时，胃酸分泌就会增多，于是人就会出现上述症状。胃酸是壁细胞分泌的一种酸性物质，它具有腐蚀性。在正常情况下胃黏膜可以分泌保护性站液，并在胃表面形成一层屏障，避免胃酸反流对胃黏膜造成伤害。如果大脑长期受到紧张情绪控制，这种信息就会通过大脑皮层传递给交感神经使交感神经过度兴奋，导致胃酸分泌增多引发黏膜充血水肿，甚至糜烂。巨大的

2011/11/17 15:31:55



药品招标采购进入转型期 大品种将成为聚焦点

月日深夜，有药企收到了福建宁德医保局发送的短信，大体意思是“宁德药品联合限价阳光采购宁德片区第二轮联合谈判方案及目录已经上传至宁德药械联合限价平台，请企业下载查看并按通知操作”。对于药企来说，在药品招标采购逐渐变化调整的背景下，类似的“半夜通知”将会越来越多，临床药品用量大医保资金占用大的品种必将成为集中采购转型期的优先聚焦点。这两年，医药人的日子越来越难过。爬坡过坎，挑战越来越多。在“控费”和破除“以药养医”机制前提下，医疗卫生用总量控制和结构调整的趋势不可逆转。无论是两票制仿制药质量一致性评

2019/10/28 9:12:02



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2023/2/20 13:33:40