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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3225114号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.21 |
有效期: |
2017-11-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CooperVision Manufacturing Limited 【注册人住所】South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom 【生产地址】South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom 【代理人名称】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】CooperFlex Premium 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料为MethafilconA,主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成,着蓝色,聚丙烯杯包装。含水量:55%±2%,折射率:1.4052±0.5%,透氧系数标称值:19.7×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%),-3D镜片透氧量21.9×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D(间隔0.25D),可见光透射率>90%。推荐更换周期一个月。产品经湿热灭菌。 【适用范围】该产品适用于18岁以上患者矫正近视。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 6228-2013《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
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