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类风湿因子测定试剂盒胶乳免疫比浊法
产品名称: |
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Quantia RF |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403939号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.07 |
有效期: |
2015-12-06 |
变更日期: |
2013.11.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】BIOKIT,S.A. 【注册人住所】Can Male,08186 Llica d’Amunt,Barcelona,Spain 【生产地址】Can Male,08186 Llica d’Amunt,Barcelona,Spain 【型号、规格】R1:2 x 37 ml $R2:2 x 6 ml 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 4781-2011 【备注】变更内容:见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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