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类风湿因子测定试剂盒胶乳免疫比浊法

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Quantia RF
    注册/备案号: 国械注进20152400111
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.20
    有效期: 2020-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
    【生产地址】Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:2 × 37 mL,试剂2:2 × 6 mL。
    【结构及组成】试剂1(缓冲液):磷酸盐缓冲液:100mM pH 6.5, 含有牛血清白蛋白; 试剂2(试剂):人IgG包被的聚苯乙烯胶乳颗粒,悬浮于含有牛血清白蛋白的缓冲液中。试剂1和试剂2含有叠氮钠(<0.1%)。产品储存条件及有效期:2~8℃储存,有效期为13个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】用于在ARCHITECT c系统上定量地测定人血清中的类风湿因子(RF)。
    【生产国或地区(中文)】西班牙

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