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正畸丝
产品名称: |
正畸丝Archwires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2631337号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.03 |
有效期: |
2017-04-02 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman,Yucatan, 97390, Mexico; Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列、STb Lingual Straightwire TMA系列(见附页) 【结构及组成】正畸丝由钛钼合金材料制成。正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列、STbLingual Straightwire TMA系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Standard弓形、Lingual 弓形、Burstone Lingual 弓形、Reverse Curve弓形、STbLingual Straightwire弓形。 【适用范围】正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0990-2013《正畸丝》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2631337号”变更为“国食药监械(进)字2013第2631337号(更)”,原证自发证之日起作废。
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