|
|
中心静脉氧饱和度测量探头
产品名称: |
中心静脉氧饱和度测量探头CeVOX Probe |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3210599号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.22 |
有效期: |
2018-01-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】PULSION Medical Systems SE 【注册人住所】Hans-Riedl-Straβe 17 85622 Feldkirchen, Germany 【生产地址】Hans-Riedl-Straβe 17 85622 Feldkirchen, Germany 【代理人名称】上海展阳投资管理有限公司 【型号、规格】PV2022-30、PV2022-31、PV2022-32、PV2022-33、PV2022-34、PV2022-35、PV2022-36、PV2022-37、PV2022-38、PV2022-46、PV2022-47、PV2022-48 【结构及组成】该产品由光纤探头、固定翼、固定夹(蓝色)、密封帽组成。光纤探头由探头、Y型连接器、延长管、接头组成。该产品为环氧乙烷灭菌产品,一次性使用。 【适用范围】该产品用于临床中连续测量成人患者的中心静脉氧饱和度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 8433-2013《中心静脉氧饱和度测量探头》 【售后服务机构】上海景年医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.15,“ 代理人名称:上海展阳投资管理有限公司代理人住所:崇明工业园区秀山路68号208室”变更为“ 代理人名称:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 【备注】2014年4月10日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2014年1月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
|
|
|