[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

九项呼吸道感染病原体抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)PNEUMOSLIDE IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3400365号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.29
    有效期: 2014-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VIRCELL,S.L.
    【注册人住所】Pol.Ind.Dos de Octubre.Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
    【生产地址】Pol.Ind.Dos de Octubre.Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
    【代理人名称】郑州安图绿科生物工程有限公司
    【型号、规格】10人份/盒
    【结构及组成】载玻片:包含有下列抗原:嗜肺军团菌血清1型、McCoy细胞中的肺炎支原体、Q热立克次体II相、肺炎衣原体、HEp-2细胞中的腺病毒、HEp-2细胞中的呼吸道合胞病毒、LLC-MK2细胞中的甲型流感病毒、LLC-MK2细胞中的乙型流感病毒、LLC-MK2细胞中的副流感病毒1、2和3型、质控孔;PBS:pH7.2的PBS粉末;阳性对照;阴性对照;FITC结合物:荧光素标记的抗人IgM磷酸缓冲液,含有伊文斯蓝、叠氮钠和蛋白稳定剂;封闭介质:甘油缓冲液,含叠氮钠;吸附剂:羊抗人IgG,含叠氮钠。产品有效期:2~8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品采用间接免疫荧光法(IFA),同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的IgM抗体,可检的病原体包括:嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 5210-2009
    【备注】注册后申请人仍需完成以下工作:鉴于某些病原体临床实际发病率较低(如Q热立克次体),申请人应在取得《医疗器械注册证书》后,根据《体外诊断试剂临床研究指导原则》的要求继续完善临床资料,待重新注册时提交该产品在三家省级医疗卫生机构使用情况的总结资料,资料中应至少包含患者性别、年龄、试剂盒检测结果及病原学检测结果,注明原始资料保存地点,并提交临床资料真实性自我保证声明。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    齐鲁鲁益平维格列汀片说明书_药品用法
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。齐鲁鲁益平维格列汀片外包装齐鲁鲁益平维格列汀片外包装齐鲁鲁益平维格列汀片外包装鲁益平维格列汀片外包装鲁益平维格列汀片外包装齐鲁鲁益平维格列汀片说明书版用法用量(说明书部分内容详情见下图)成人当维格列汀与二甲双胍合用时维格列汀的每日推荐给药剂量为,早晚各给药一次每次。不推荐使用以上的剂量,本品可以餐时服用也可以非餐时服用。特殊人群()肾功能不全的患者轻度肾功能不全患者肌酐清除率在使用本品时无需调整给药剂量。中度或重度肾损伤患者或进行血液透析的终末期肾
    2022/11/9 9:36:37

    齐鲁鲁益平维格列汀片说明书_药品用法

    科学家研发智能隐形眼镜 通过泪液测血糖
    台媒称,科学家正致力研发智智能隐形眼镜,不仅能避免视力恶化,还能测量血糖。据台湾“中央社”月日援引英媒报道,近视是因为眼轴长度比正常眼球的眼轴来得长,较像蛋型而非乒乓球状。当今的硅水胶隐形眼镜镜片能够改变眼睛形状,称作角膜矫正术。报道说,尽管无法消除近视,然而在眼轴增长时配戴这种在夜间使用的镜片,可能预防或减缓近视。当前的软性隐形眼镜也抢“防晒”商机,保护眼球不受太阳带来的伤害。伯明翰艾斯顿大学研究发现,抗隐形眼镜对健康有显着益处。报道说,其中一项重大发现是配戴抗隐形眼镜者,眼睛后方存在浓度较高
    2015/7/3 10:13:29

    科学家研发智能隐形眼镜 通过泪液测血糖

    睡觉之前不能马上吃药
    在我们平时生活当中有许多人喜欢在晚上临睡觉之前或卧床服药的坏习惯,很多人都认为服完药后立即休息,能帮助药物的吸收,其实,服完药马上就睡觉,特别是当饮水量又少的时候,往往会使药物粘在食管上而不易进入胃中。这种习惯到底有利有弊,那么,接下来医药招商网的小编就为大家讲一讲正确的服药方法吧一如果服药时感觉药物堵塞在食道中,且情况严重,则应立刻上医院检查。二另外临睡之前不可服用降压药。否则易诱发心脑血管并发症。三服药时应多喝点水,一般用温开水毫升至毫升送入,最好活动五六分钟再躺下睡觉。四服药时应坐着或站着
    2011/8/4 12:30:25

    睡觉之前不能马上吃药

    公立医院虽然弊病极重但仍要理智改革
    公立医院在人们眼中的形象已经越来越负面,关于看病贵看病难的问题几乎都能在公立医院身上找到,因此一些舆论方也借助于人们的不满开始对公立医院下手,一方面要建议公立医院改制引入民间资本,而另一方面则是寄希望于政策方放开医院的限制让民营医院有更大的发展空间和自由,这些建议的立足点都在于目前我国医疗行业的问题都是因为公立医院垄断致使,似乎只要公里医院垄断地位打破就能解决这一问题,这一看法符合大多数人的心理意愿,人们认为现在医疗服务差是因为公立医院一家独大,就像国企的服务态度差一样,而看病贵一样是因为没有竞
    2013/12/22 19:48:16

    公立医院虽然弊病极重但仍要理智改革

    抗生素复方制剂将何去何从?
    据小编了解,在“限抗令”出台后,很多抗生素生产厂商都深受影响。原来深受临床医生器重的抗生素复方制剂,也受到重创。尽管,抗生素复方制剂在抗耐药细菌方面要远远高于单方抗生素,但因为其临床有效性而备受争议,那么抗生素抗生素复方制剂又将何去何从呢常见的抗生素复方制剂都是内酰胺酶抑制剂与头孢头孢类青霉素等组成,这是抗生素复方制剂的主要产品。自从内酰胺类抗生素诞生以来,给全世界的卫生事业带来了革命性的发展。目前,内酰胺类抗生素如青霉素,广泛的应用于治疗各种感染包括全身性感染。但是长期大剂量和滥用造成细菌的耐
    2012/4/20 8:02:14

    抗生素复方制剂将何去何从?

    衔接专利法 仿制药上市有望提速
    此前,业内对于修订现行《药品注册管理办法》(号令)的呼声渐高,而近日发布《药品注册管理办法》修正案(草案)征求意见稿,面向社会征求意见,为修订《办法》迈出了实质性的一步。征求意见稿的一大亮点是对号令与新专利法没有衔接的问题进行了修订,拟删除规定仿制药申请期限限制的第十九条。业内人士认为,如果与新专利法衔接的修订落地,将加快仿制药报批上市的进程。与新专利法衔接现行号令于年月正式施行,至今已年。对于药品注册与药品专利的问题,号令中主要有药品专利声明条款(第十八条)和仿制药申请期限限制条款(第十九条)
    2013/11/27 11:27:48

    衔接专利法 仿制药上市有望提速

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。