[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

九项呼吸道感染病原体抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)PNEUMOSLIDE IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3400365号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.29
    有效期: 2014-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VIRCELL,S.L.
    【注册人住所】Pol.Ind.Dos de Octubre.Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
    【生产地址】Pol.Ind.Dos de Octubre.Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
    【代理人名称】郑州安图绿科生物工程有限公司
    【型号、规格】10人份/盒
    【结构及组成】载玻片:包含有下列抗原:嗜肺军团菌血清1型、McCoy细胞中的肺炎支原体、Q热立克次体II相、肺炎衣原体、HEp-2细胞中的腺病毒、HEp-2细胞中的呼吸道合胞病毒、LLC-MK2细胞中的甲型流感病毒、LLC-MK2细胞中的乙型流感病毒、LLC-MK2细胞中的副流感病毒1、2和3型、质控孔;PBS:pH7.2的PBS粉末;阳性对照;阴性对照;FITC结合物:荧光素标记的抗人IgM磷酸缓冲液,含有伊文斯蓝、叠氮钠和蛋白稳定剂;封闭介质:甘油缓冲液,含叠氮钠;吸附剂:羊抗人IgG,含叠氮钠。产品有效期:2~8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品采用间接免疫荧光法(IFA),同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的IgM抗体,可检的病原体包括:嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 5210-2009
    【备注】注册后申请人仍需完成以下工作:鉴于某些病原体临床实际发病率较低(如Q热立克次体),申请人应在取得《医疗器械注册证书》后,根据《体外诊断试剂临床研究指导原则》的要求继续完善临床资料,待重新注册时提交该产品在三家省级医疗卫生机构使用情况的总结资料,资料中应至少包含患者性别、年龄、试剂盒检测结果及病原学检测结果,注明原始资料保存地点,并提交临床资料真实性自我保证声明。

招商信息

    左氧氟沙星片

    左氧氟沙星片
    0.5g
    国药准字H20213968
    吉林省汇鑫医药有限公司

    麝香镇痛膏

    麝香镇痛膏
    8X10厘米
    国药准字Z42020235
    吉林省汇鑫医药有限公司

    刺五加片

    刺五加片
    120片每盒
    国药准字Z22023404
    吉林省汇鑫医药有限公司

    伤湿止痛膏

    伤湿止痛膏
    每片7厘米x10厘米
    国药准字Z20053522
    吉林省汇鑫医药有限公司

    伤痛宁膏

    伤痛宁膏
    7x10厘米
    国药准字Z20055491
    吉林省汇鑫医药有限公司

    关节镇痛膏

    关节镇痛膏
    7cm×10cm
    国药准字Z22023101
    吉林省汇鑫医药有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    诺和诺德在英国推出糖尿病鸡尾酒Xultophy
    糖尿病巨头诺和诺德近日宣布,在英国推出糖尿病鸡尾酒,这也是该公司继今年初在瑞士和德国成功推出之后的第个欧盟国家。是全球首个长效胰岛素和受体激动剂复方制剂,兼具降糖和减肥减肥功效,对广大型糖尿病群体而言是一大福音业界认为,将成为诺和诺德又一枚重磅产品,年销售峰值将突破亿美元。是一种每日一次的注射制剂,由长效基础胰岛素,德谷胰岛素和胰高血糖素样肽受体激动剂,利拉鲁肽组成,后者能够刺激天然胰岛素的分泌。,是诺和诺德年销亿美元的重磅产品,在市场傲视群雄。在临床试验中,不仅能够显著改善血糖控制,还能有效减
    2015/6/9 9:33:54

    诺和诺德在英国推出糖尿病鸡尾酒Xultophy

    海外飞检印度进口药 全国暂停销售、使用
    一个进口药全国禁用。海外飞检印度进口药月日,国家药监局发布《关于暂停销售使用印度太阳药业有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠的公告(年第号)》。公告显示原国家食品药品监督管理总局对印度太阳药业有限公司组织开展进口药品境外生产现场检查,检查品种为注射用亚胺培南西司他丁钠。全国暂停销售使用检查发现企业存在未能对上述品种的细菌内毒素进行有效控制未能证明生产过程中无菌保障的有效性原料药反应罐的清洁方法未能得到有效的验证等生产管理质量管理方面的问题,不符合我国《药品生产质量管理规范(年修订)》要求。该产品存在
    2018/5/15 10:39:38

    海外飞检印度进口药 全国暂停销售、使用

    商务部:大中药品流通企业将加快重组
    月日,商务部发布了《年药品流通行业运行统计分析报告》。《报告》指出,年国家医药卫生体制改革继续向纵深推进,药品流通行业总体呈现持续向好的发展态势。同时,由于医改带来的用药规模增幅趋于稳定,药品终端销售进入平稳增长的阶段。全年药品流通行业销售总额达亿元,同比增长,增速较上年同期下降个百分点。年药品流通行业发展的主要特点是大型药品批发企业增长较快,药品零售市场结构调整缓慢,现代医药物流建设投入持续扩大,创新型业务模式呈现多样化,电子商务平台发展迅速。《报告》预计年行业销售增幅将比较稳定,大中企业继续
    2014/6/26 9:10:08

    商务部:大中药品流通企业将加快重组

    广西壮族自治区注重打造12331平台
    广西壮族自治区食品药品监管局注重打好用好“”品牌,以打造“”亲民工程为目标,通过搭建“民意平台维权平台监督平台帮扶平台”,着力提升“”的社会知名度满意度和影响力,推进食品药品安全共治新格局。在加强建设乡镇(街道)监管所的同时,注重同步推进“网络”建设。在个农村行政村和城镇社区都配备名以上安全协管员,协助受理投诉举报工作,不断健全完善受理网络。大力开展“”进商场进超市进市场进企业进学校,拓宽投诉举报渠道,为社区(街道)消费者提供“零距离”维权服务,争取将纠纷化解在基层,和解在企业,解决在源头,切实
    2015/12/28 16:16:01

    广西壮族自治区注重打造12331平台

    内蒙古卫健委明确 符合这5种情况可转全科医生
    随着国家到地方近年来对全科医生重视培养和使用,全科医生地位及待遇逐年提高。不少基层医生表示,如何才能注册或加注全科医学专业呢近日,内蒙古卫健委发布《关于做好全区医疗卫生机构全科医师执业注册工作的通知》(以下简称《通知》),明确种情形可注册或加注全科医学专业。注册对象须取得临床类别执业(助理)医师资格《通知》提出,本次注册对象为在培训基地基层医疗卫生机构(包括社区卫生服务机构苏木乡镇卫生院嘎查村卫生室监管戒毒场所医疗机构)和高等医学院校全科医学学院所在医疗机构从事全科医疗工作符合全科医生执业条件且
    2021/1/7 9:07:40

    内蒙古卫健委明确 符合这5种情况可转全科医生

    食品药品监管总局办公厅关于开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月,国家卫生计生委食品药品监管总局等部门联合印发了《关于调整含铝食品添加剂使用规定的公告》(以下称《公告》)。年月,国家卫生计生委颁布了《食品添加剂使用标准》,以下称《标准》,将《公告》要求转化为标准规定。《公告》和《标准》实施以来,各地食品药品监管部门迅速行动,强化监督检查和抽样检验,着力打击违法违规生产经营行为,取得了阶段性成效;但是部分食品生产经营者受经济利益驱使,仍违法违规生产经营和使用含铝食品添加剂,严重危害人民群
    2015/7/1 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查的通知

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。