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九项呼吸道感染病原体抗体检测试剂盒间接免疫荧光法
产品名称: |
九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)PNEUMOSLIDE IgM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3400365号(变更批件3) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.29 |
有效期: |
2014-01-28 |
变更日期: |
2013.05.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】VIRCELL,S.L. 【注册人住所】Pol.Ind.Dos de Octubre. Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain) 【生产地址】Pol.Ind.Dos de Octubre. Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain) 【型号、规格】10人份/盒 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 5210-2009 【备注】变更内容:注册代理机构由“郑州安图绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”;代理人由“郑州安图科技发展有限公司”变更为“郑州安图生物工程股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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