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2015年度药品审评报告（全文）

年，在国家食品药品监督管理总局的领导下，药品审评中心（以下简称药审中心）紧紧围绕“改革审评制度，解决审评积压，提高审评质量，完善审评体系”，不断推进各项工作，切实维护和促进公众健康。根据国家食品药品监督管理总局有关工作要求，现将《年度药品审评报告》予以发布。一年主要工作措施及进展年，药审中心深化制度改革，加强审评管理，消除审评积压，提升审评效率，确保审评质量，各项工作举措取得积极进展，为更好保障公众用药安全有效，促进公众健康奠定了基础。（一）推进审评制度改革按照国务院总局党组关于药品审评制度改革

2016/3/7 16:14:47



磷酸奥司他韦，东阳光药业首家过一致性评价

磷酸奥司他韦，东阳光药业首家过一致性评价。月日，东阳光药业发布公告称，公司磷酸奥司他韦胶囊胶囊（）已获国家药监局批准，首家通过一致性评价。磷酸奥司他韦现首家过评企业据米内网中国药品审评数据库，宜昌东阳光长江药业提交的磷酸奥司他韦胶囊一致性评价补充申请于年月日获得承办受理，受理号为年月审批完毕，通过一致性评价。东阳光药业公告称，公司产品可威是中国市场内拥有磷酸奥司他韦品种最大市场份额的单一品牌。该药品成功通过一致性评价，是对公司研发能力生产和药品品质及药品疗效的权威性认可，也使该药品在未来的市场拓

2019/2/22 14:38:31



“数字疗法”大热，该省发文将大力发展

近日，海南省发布《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》下文简称《措施》，落实了海南省数字疗法产业发展的若干细节。该省将从临床科研注册审批应用推广支付落地等方面支持数字疗法产业发展。并计划通过年的努力将海南建设成为全球数字疗法创新岛创新资源集聚区和产业高地！《若干措施》明确，海南将依托自贸港政策优势和数字疗法全周期政策支撑体系，高质量打造数字疗法产业集群，积极引入海外数字疗法企业。作为典型的多学科“交叉”产业，数字疗法近年来正吸引大量国内游戏软件医疗等领域的企业入局。而在政策方面也在持续发力

2022/10/12 9:47:41



2014年年度R&D100大奖揭晓

近日，杂志宣布届获奖名单，大奖被誉为科技领域的“奥斯卡奖”，是国际科技研发领域极为推崇的科技研发奖。杂志每年从全球上千件科技创新技术中，依照科技突破性创新独特性及应用实用性项标准进行评选。每年由美国各领域著名专家学者进行评选，评选出全球项年度具重大创新意义的商品化技术。涉及的领域包括新材料生命科学电子仪器通讯成像系统消费类产品等。今年奖在实验室设备生命科学等方面的获奖名单如下。或许下一个改变人类科技进步的技术就罗列在其中。安捷伦系列高灵敏度的电流探针（实验室设备）蓝色自动微波多肽合成仪实验室设备

2014/7/15 9:11:13



企业如何评估并挑选目标市场

之前我们说过细分市场解释了企业的市场机会，企业下一步工作必须对各个细分市场进行评估，并决定它能最好地服务于哪几个细分市场。今天，我们就来看看企业该如何评估并挑选目标市场的。在评估不同细分市场的过程中，企业必须审视三个因素，即细分市场的规模和成长性细分市场的结构性吸引力和企业的目标和资源。首先，企业必须花费一定的人力和时间搜集并分析当前细分市场的销售数据增长率以及各个细分市场的预期盈利性。企业会对具有合适规律和成长特点的细分市场产生兴趣。但是合适的规模与其成长性之间是相对的。规模大发展最好的细分市

2015/1/14 9:19:51



远大医药干眼症创新药国内临床获批

月日，远大医药（）发布公告称，公司用于治疗干眼症的小分子多肽药物（）的期临床试验申请已获得国家药监局（）临床试验默示许可。据了解，这是远大医药近期继用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液滴眼液海外期临床研究达临床终点及其国内期临床获批之后的又一项眼科创新产品重要进展，展现了公司强劲的研发实力。根据公告，为全球创新的小分子多肽滴眼液产品，通过加速角膜缘干细胞的分裂增殖，促进眼表修复以治疗干眼症。此次获批的临床研究是一项单臂开放标签的期临床研究，拟入组不超过例的中重度干眼症患者，旨在评估治疗中重度干眼患者

2023/4/20 10:09:09