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九项呼吸道感染病原体抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)PNEUMOSLIDE IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3400365号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.29
    有效期: 2014-01-28
    变更日期: 2010.07.07
    产品介绍: 【注册人名称】VIRCELL,S.L.
    【注册人住所】Pol.Ind.Dos de Octubre.Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
    【生产地址】Pol.Ind.Dos de Octubre.Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain)
    【型号、规格】10人份/盒
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 5210-2009
    【备注】变更内容:代理人由“郑州安图绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图实业有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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