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活检穿刺针活检穿刺针

    产品名称: 活检穿刺针活检穿刺针
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3154657号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-31
    有效期: 2017-10-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road,Utica,New York 13502 USA
    【生产地址】525 French Road,Utica,New York 13502 USA
    【代理人名称】上海诺帮生物科技有限公司
    【代理人住所】上海南翔镇蓝天路588号
    【型号、规格】MW-319,MWF-319
    【结构及组成】活检穿刺针,采用ABS、聚四氟乙烯和不锈钢材料制成,由穿刺针、鞘和接头组成。
    【适用范围】活检穿刺针用于刺破气管壁和抽出足够的组织和/或细胞样品检测支气管癌。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活检穿刺针,采用ABS、聚四氟乙烯和不锈钢材料制成,由穿刺针、鞘和接头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】活检穿刺针用于刺破气管壁和抽出足够的组织和/或细胞样品检测支气管癌。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海诺帮生物科技有限公司;代理人住所:上海南翔镇蓝天路588号 ”变更为“代理人名称:康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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