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活检穿刺针活检穿刺针

    产品名称: 活检穿刺针活检穿刺针
    注册/备案号: 国械注进20173151230
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-20
    有效期: 2022-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ConMed Corporation
    【注册人住所】525 FRENCH RD. UTICA NY USA 13502
    【生产地址】525 FRENCH RD. UTICA NY USA 13502
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
    【型号、规格】MW-122,MW-222, MW-322, MW-522, SW-121, SW-221, SW-521, W-220
    【结构及组成】活检穿刺针由穿刺针、鞘和接头组成。穿刺针采用304不锈钢(牌号S30400)材料制成,鞘采用聚四氟乙烯材料制成,接头采用ABS材料制成。其中,W-220型号的Y型接头由含有邻苯二甲酸酯(DEHP)的PVC材料制成,但该Y型接头不与人体接触。一次性使用;环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】活检穿刺针用于穿刺支气管壁,吸收足够的组织和/或细胞样本,以便为支气管癌分级。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活检穿刺针由穿刺针、鞘和接头组成。穿刺针采用304不锈钢(牌号S30400)材料制成,鞘采用聚四氟乙烯材料制成,接头采用ABS材料制成。其中,W-220型号的Y型接头由含有邻苯二甲酸酯(DEHP)的PVC材料制成,但该Y型接头不与人体接触。一次性使用;环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】活检穿刺针用于穿刺支气管壁,吸收足够的组织和/或细胞样本,以便为支气管癌分级。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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