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脊柱内固定系统组件商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统组件(商品名:Shiraz Java)Spinal Osteosynthesis Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461251号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.06 |
有效期: |
2018-03-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Spine 【注册人住所】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE 【生产地址】Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是一个脊柱内固定植入物系统组件,为椎弓根螺钉、螺塞、连接块。由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分椎弓根螺钉表面有经阳极氧化处理。非灭菌包装,一次性使用。 【适用范围】该产品做为系统组件适用于骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶骨椎骨的后路内固定。 【生产国或地区(中文)】法国 【生产厂商名称(中文)】捷迈脊柱公司 【产品标准】YZB/FRA 0772-2014《脊柱内固定系统组件》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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