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一次性使用穿刺活检针一次性使用穿刺活检针
产品名称: |
一次性使用穿刺活检针Disposable Biopsy Needle一次性使用穿刺活检针Disposable Biopsy Needle |
注册/备案号: |
国械注进20183151871 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-02 |
有效期: |
2023-04-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STERYLAB S.r.l. 【注册人住所】P.zza Cav. Vittorio Veneto, 23- IT 20090 BUCCINASCO(MI) 【生产地址】Via Magenta 77/6 IT 20017 RHO(MI) 【代理人名称】上海沃华产品技术服务有限公司 【代理人住所】上海市崇明区堡镇镇堡镇南路300号4幢101室(上海堡镇经济小区) 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性使用穿刺活检针由BCT系列,BEN系列,BSL系列,BTT系列,FLP系列,MCN系列和MLC系列组成。产品由手柄、针体和护套部分组成。手柄由树脂和聚酰胺构成;针体由医用不锈钢的同心套管、针蕊组成,部分系列针蕊上含有切割槽,外套管上有厘米刻度(如需要)。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动产品活检针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】活检针用于经皮穿刺,从软组织中切割、提取活组织标本;骨活检针也被设计用于经皮骨髓腔穿刺,采集骨髓组织及骨髓液。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用穿刺活检针由BCT系列,BEN系列,BSL系列,BTT系列,FLP系列,MCN系列和MLC系列组成。产品由手柄、针体和护套部分组成。手柄由树脂和聚酰胺构成;针体由医用不锈钢的同心套管、针蕊组成,部分系列针蕊上含有切割槽,外套管上有厘米刻度(如需要)。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动产品活检针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】活检针用于经皮穿刺,从软组织中切割、提取活组织标本;骨活检针也被设计用于经皮骨髓腔穿刺,采集骨髓组织及骨髓液。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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