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病理切片扫描影像分析系统
产品名称: |
病理切片扫描影像分析系统VENTANA iScan HT |
注册/备案号: |
国械注进20182220403 |
注册/备案单位: |
Ventana Medical Systems, Inc. |
批准日期: |
2018-10-17 |
有效期: |
2023-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182220403 【注册人名称】Ventana Medical Systems, Inc. 【注册人住所】203 Ravendale Drive, Mountain View, California 94043, USA 【生产地址】18735 Madrone Parkway, Morgan Hill, CA 95037, United States of America 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】病理切片扫描影像分析系统VENTANA iScan HT 【管理类别】第二类 【型号规格】VENTANA iScan HT 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由:VENTANA iScan HT 扫描仪,电脑,显示器,键盘和鼠标,软件(版本号:1.1.2)组成。 【适用范围/预期用途】该产品为基于计算机和成像的设备,用于人类组织标本的体外检查。系统能够扫描、数字化、压缩、存储、检索和查看人类组织玻片标本的数字化图像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6840。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-17 【有效期至】2023-10-16
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