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一致性评价核查指导原则四连发！核查要点有哪些？

月日，官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验核查指导原则（征求意见稿）》和《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则（征求意见稿）》个指导原则的征求意见稿，进一步细化仿制药质量和疗效一致性评价工作申报流程。从个指导原则的核查要点判定原则等可以看出，越来越关注核查中的关键细节。特别是药品申报中提交的产品生产批的重要数据完整性；药品生产过程是否按照药品申报资料中承

2016/12/23 9:02:41



海南省多举措防范“地沟油”回流餐桌

海南省政府近日印发《海南省进一步加强“地沟油”治理工作任务分工方案》（以下简称《方案》），要求把“地沟油”治理作为全省“十三五”期间食品安全工作重点任务，严控油脂加工原料来源，依法从严从重从快打击非法制售使用“地沟油”犯罪行为，防范“地沟油”回流餐桌。《方案》鼓励餐饮企业学校食堂等餐厨废弃油脂产生单位安装油水分离器，加快推进餐厨废弃油脂交给有资质的收运处置单位集中处理，争取到“十三五”期末，实现学校食堂和全部中型以上餐馆的餐厨废弃油脂集中处置；不具备自建无害化处理设施条件的企业（单位）产生的餐厨

2017/12/7 19:31:01



这20个药，全国卖得最好（附榜单）

2019/3/25 11:06:51



合肥药交会亮点纷呈

本届药交会于今天上午在合肥开幕，亮点纷呈的展会现场将为药企合作发展提供无限商机。行业巨头云集，随着医药行业的发展，以及相关政策的指导，医药行业发生巨大变革，行业入行门槛在不断提升，小企业将逐渐淘汰出局，而大型药企通过兼并重组等方式集大权于一身，成为行业巨头。药交会是寻找合作客户洽谈业务的最佳场合，国药上药华润环球医药网医药集团等知名药企都将出席药交会。品牌的盛会，品牌形象对一个企业的重要性不言而喻，你可能记不住公司名称，但品牌一定要让民众耳熟能详，药交会就是打造品牌的平台，通过特装展各种别具新意

2012/4/25 11:18:34



安徽省食品药品监督管理局进一步加强药品生产日常巡查工作

为进一步加强药品生产监管，发挥日常巡查短平快的特点，提高监督检查工作效率和质量，安徽省食品药品监督管理局印发了《关于印发药品生产企业日常巡查要点的通知》，组织研究制订了四类药品生产企业市县两级局日常巡查要点及巡查记录模板。通知要求，药品生产日常巡查要点围绕非无菌制剂非最终灭菌无菌制剂最终灭菌无菌制剂和中药饮片生产的关键岗位关键环节关键工序和关键工艺参数展开，结合市县食品药品监督管理局的监管能力和水平，制定市食品药品监督管理局日常巡查层面验证生产工艺和管理等质量管理体系的检查要点和县局日常巡查层面

2014/1/3 12:00:01



多名卫生院院长被通报 中纪委出手了

月日，中央纪委国家监察委网站对广西右江开展的健康扶贫专项督查行动进行通报，又一卫生院院长被立案调查。卫生院过度检查乱收费院长被立案调查月初，广西右江区纪委监委联合职能部门在全区范围内开展健康扶贫监督检查，走访四塘镇贫困户时，听到不少群众反应，该镇卫生院存在对病人过度检查乱收费问题。经查，四塘镇卫生院没有按照收费标准，多收取住院费血糖检测费及彩超过度检查费超标准收费等共计两万余元。院长黄某因未严格把关和核验各项医疗收费项目，导致不合理收费过度检查以及超标准收费等问题出现，被右江区纪委监委立案调查，

2020/9/17 9:10:11