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肺炎支原体抗体检测试剂盒被动凝集法商品名赛乐迪亚麦可

    产品名称: 肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)(商品名:赛乐迪亚-麦可Ⅱ(SERODIA-MYCO Ⅱ) )Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae(Passive Particle Agglutination)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3400716号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.17
    有效期: 2018-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIREBIO INC.
    【注册人住所】2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan
    【生产地址】51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-0031 Japan
    【代理人名称】珠海丽珠试剂股份有限公司
    【型号、规格】5测试×5(25人份/盒)
    【结构及组成】血清稀释液(液体)、致敏粒子(冻干)、未致敏粒子(冻干)、阳性对照(液体);试剂盒还含有滴管。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~10℃下保存。有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本试剂用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 8033-2013

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