肺炎支原体抗体检测试剂盒被动凝集法商品名赛乐迪亚麦可
产品名称: |
肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)(商品名:赛乐迪亚-麦可Ⅱ(SERODIA-MYCO Ⅱ) )Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae(Passive Particle Agglutination) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3400716号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.17 |
有效期: |
2018-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FUJIREBIO INC. 【注册人住所】2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan 【生产地址】51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-0031 Japan 【代理人名称】珠海丽珠试剂股份有限公司 【型号、规格】5测试×5(25人份/盒) 【结构及组成】血清稀释液(液体)、致敏粒子(冻干)、未致敏粒子(冻干)、阳性对照(液体);试剂盒还含有滴管。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~10℃下保存。有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本试剂用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 8033-2013
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