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7亿癌痛药，今年已有3家企业获批了！

根据国家药品监督管理局官网信息显示，近日，西南药业（太极集团子公司）申报的类仿制药盐酸羟考酮缓释片获批生产并视同过评，为国产第家获批。盐酸羟考酮缓释片是一种阿片类镇痛药，为纯阿片受体激动剂，对受体具有相对的选择性，主要用于缓解持续的中度到重度疼痛，常用于癌痛治疗。据悉，与其他常用阿片类药物相比，盐酸羟考酮缓释片具有对胃肠道蠕动免疫和呼吸系统抑制作用小的特性，且不良反应少，患者耐受性好，在持续的中至重度疼痛治疗中已得到广泛使用，已被多国指南共识列为癌痛治疗的一线用药。世界卫生组织（）癌痛三阶梯治疗

2024/10/25 10:12:37



关于2016年中秋节放假安排的公告（第176号）

宋体根据《国务院办公厅关于宋体年部分节假日安排的通知》，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日宋体月宋体日中秋节放假，宋体月宋体日（周日）和宋体月宋体日（周五）调休，上午半天对外受理。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体宋体年宋体月宋体日

2016/9/8 12:00:01



两个大品种，首家过一致性评价

两个大品种，首家通过一致性评价。利培酮分散片（）首家过评月日，江苏恩华药业发布公告称，利培酮分散片（）（商品名泰维思）首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。利培酮分散片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状如幻觉幻想思维紊乱敌视怀疑和明显的阴性症状如反应迟钝情绪淡漠及社交淡漠少语。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁负罪感焦虑。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，该药品可继续发挥其临床疗效。此外，利培酮分散片还可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情

2019/11/21 8:56:42



建立数据市场新秩序

数据本来是用来更清楚更准确地了解和说明事实真相的，所以，真实是数据的生命。数据失真往往导致是非混淆和决策失误。不但让众多需要数据的医药企业很“纠结”，而且从整体上牵累了行业形象。因此，全面“封杀”假数据，提高数据准确度，建设数据市场新秩序，应该成为医药行业的共识和实际行动。数据采集统计分析和发布是一个复杂的系统，自有其方法和规则。造成数据失真的原因也多种多样，如采集范围和样本数量较小，采集方式有漏洞，统计分析的模型设计不科学，数据传播时效较差环节过多渠道不畅，等等。即便是官方数据，也不能确保每次

2010/9/9 15:38:40



8家药企入选新三板企业市值百强榜

截至年月日，新三板共有家挂牌公司，挖贝新三板研究院梳理出年月份新三板企业市值榜单，上榜门槛为亿元。上榜的家企业总市值为亿元，较年月环比增长。另据医药手机报统计，医药行业上榜的企业有家，分别是新产业合全药业君实生物成大生物仁会生物之江生物宏济堂三力制药。这家企业的市值总和为亿元，占榜单企业市值总和的。其中市值达到百亿级别的企业有家新产业（亿元）合全药业（亿元）；市值在亿元的企业有家君实生物（亿元）成大生物（亿元）仁会生物（亿元）；市值不足亿元的企业有家之江生物（亿元）宏济堂（亿元）三力制药（亿元）

2017/3/3 9:04:56



食品药品监管总局关于切实做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为查处工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂相关案件的查处工作，总局发布了《关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告》（年第号），对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为提出了分类处罚原则，各地要严格执行。现就案件查处工作具体要求通知如下一加强案件查处工作的组织领导。各有关省（区市）食品药品监管部门要切实抓好案件的查处工作，涉及案件多的省份，要建立案件查处指导协调机制，主要负责人要亲自组织，督促指导案件承办部门做好每个案件

2015/11/5 19:46:01