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君实生物挑战诺华专利失败，“1年2针的降脂神药”市场看好！

近日，国家知识产权局发布了针对申请号为“”发明名称为“组合物及其使用方法”的专利无效宣告请求审查决定书（第号），结论是维持了专利权全部有效。这也宣告，此次专利挑战以失败告终。公开信息显示，无效请求人，也就是专利挑战方为李彩辉，其任君实生物控股子公司君拓生物的知识产权负责人。被挑战的专利所有人是，此次专利交锋围绕的是近来较为重磅的品种全球首创小干扰降胆固醇药物乐可为（英克司兰钠注射液注射液），目前该药物的权益归跨国药企诺华所有。事实上，今年月日，诺华中国才宣布，其创新性降脂药降脂药英克司兰钠注射液

2023/10/4 22:14:41



我国中成药合格率达99.47%

年第期国家药品质量公告月日发布，公告显示，我国中成药合格率达到。为加强药品监管，保障公众用药安全，根据年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对部分临床常用药品进行了评价性抽验，并对年度抽验不合格药品的生产企业进行了跟踪抽验，对部分中成药生产企业进行了专项抽验。对药品经营企业和医疗机构药品的评价抽验涉及家生产企业的个品种，共计批药品，其中家生产企业生产的个品种批次合格，家生产企业的个品种批次不合格。被抽样的经营企业家，其中家的个品种批次不合格；被抽样的医疗机构家，其中家的个品种

2008/8/27 16:58:58



广东大医院七成药品交易将由电子平台实现

广东省药品交易中心第三方电子交易平台已上线运行两个月，如今情况如何日，笔者探营平台所在的南方联合产权交易中心，电脑大屏幕清晰的目录工作人员模拟了阳光操作过程，一目了然。据广东省卫生计生委药政处有关负责人介绍，广东第三方药品电子交易平台已于月日完成了第一笔低价药品和临床必须且采购困难品种的议价交易，预计月底将展开首次基本药物的竞价，随后非基本药物医疗器械中药饮片的在线交易也将陆续展开，力争大医院的七成药品通过平台交易实现。上线产品数量达个广东第三方药品电子交易平台的建立，是广东药品交易模式的创新，

2013/12/12 10:19:20



高氨血症治疗新药卡谷氨酸分散片在中国申报上市

官网公示，一款名为卡谷氨酸分散片的类新药申报上市并获得受理。公开资料显示，这是一款商品名为的罕见病治疗产品，最初在海外被批准用于乙酰谷氨酸合成酶（）缺乏症引起的高氨血症。氨是氨基酸合成的必需原料，也对人体的酸碱平衡非常重要。生理状态下，人体可以通过尿素循环合成谷氨酰胺肾脏泌氨等方式使氨的浓度维持在较低水平。当血氨或新生儿血氨时，可诊断为高氨血症，临床表现为肌张力降低惊厥发作呕吐厌食蛋白倾向和精神行为异常等。公开资料显示，是公司的一款血液疾病治疗药物，其有效成分卡谷氨酸是一个合成的乙酰谷氨酸（）结

2022/3/31 9:19:09



医药电商再遭政策发展瓶颈：擦边球卖药模式行不通了

这一厢，热闹的双十一刚过去，众多医药电商平台纷纷晒出了火爆的销售业绩，与此同时，月日晚间，国家食药监总局发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，网售处方药收紧，拟规定“网络药品销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药处方药”等。对于政策的变化，一位医药电商企业人士向记者表示“静观其变。”不过，在业内人士看来，监管部门这是在向市场释放信号。国家行政学院副教授胡颖廉在接受《证券日报》记者采访时表示，国家在政策层面从未放开网售处方药，这一次只是重申了这一态度。“我国目前尚不具备网售处

2017/11/17 9:31:06



总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）的公告（2016年第162号）

为规范特殊医学用途配方食品临床试验行为，国家食品药品监督管理总局制定了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（见附件），现予发布，请遵照执行。特此公告。附件特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/11/1 12:00:01