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甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

    产品名称: 甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3405546号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-12-24
    有效期: 2018-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LIAISON® AFP
    【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号303G室(邮寄地址:上海浦东银城中路488号太平金融大厦
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】固相;校准品1,低值;校准品2,高值;结合物;缓冲液A;样本稀释液。
    【适用范围】用于人血清或EDTA和肝素血浆定量检测甲胎蛋白(AFP)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】固相;校准品1,低值;校准品2,高值;结合物;缓冲液A;样本稀释液。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于人血清或EDTA和肝素血浆定量检测甲胎蛋白(AFP)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-12-23
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。
    【备注】/

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