甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
产品名称: |
甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3405546号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-12-24 |
有效期: |
2018-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LIAISON® AFP 【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号303G室(邮寄地址:上海浦东银城中路488号太平金融大厦 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】固相;校准品1,低值;校准品2,高值;结合物;缓冲液A;样本稀释液。 【适用范围】用于人血清或EDTA和肝素血浆定量检测甲胎蛋白(AFP)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】固相;校准品1,低值;校准品2,高值;结合物;缓冲液A;样本稀释液。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于人血清或EDTA和肝素血浆定量检测甲胎蛋白(AFP)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-12-23 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。 【备注】/
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