病人监护仪(商品名)病人监护仪(商品名)病人監護儀
产品名称: |
病人监护仪(商品名:Life Scope VS)病人监护仪(商品名:Life Scope VS)病人監護儀 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3211374号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.08 |
有效期: |
2017-04-07 |
变更日期: |
2014.02.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】日本光电工业株式会社 【注册人住所】东京都新宿区西落合1-31-4 【生产地址】群马县富冈市七日市486号 【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司 【型号、规格】BSM-3532、BSM-3552、BSM-3562、BSM-3733、BSM-3753、BSM-3763 【结构及组成】见附页。 【适用范围】该产品可设置在患者附近,除了在画面上显示患者的生命体征信号(心电、呼吸、血压、体温、脉搏血氧饱和度、CO、CO2)及发出报警外,还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。选配了测量装置/单元时还可进行麻醉气体(GF-210R/GF-220R)、Flow/Paw(GF-220R)、BIS(QE-910P)和脑电(AE-918P)的测定。该产品与其它公司制外部设备连接时可显示TOF、通气量、CCO、tcPO2、tcPCO2的信息。该产品可在医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU、门诊急救以及一般开业医生使用于成人、小儿(含婴儿)和新生儿的临床。另外,该产品也可以使用电池工作,可供医院内外患者移动时监护用。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本光电工业株式会社 【产品标准】YZB/JAP 0958-2013《病人监护仪》 【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司 【变更情况】2016-12-28 生产地址由:群马县富冈市七日市486号变更为:群马县富冈市七日市486号(群馬県富岡市七日市486番地);群马县富冈市田篠1-1(群馬県富岡市田篠1-1) 【备注】代理人和售后服务机构由“尼虹光电(上海)贸易有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3211374号”变更为“国食药监械(进)字2013第3211374号(更)”,原证自发证之日起作废。
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