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血液分析仪
产品名称: |
血液分析仪Hematology Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403529号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.11 |
有效期: |
2019-07-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HORIBA ABX SAS 【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France 【生产地址】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France 【代理人名称】堀场(中国)贸易有限公司 【型号、规格】PENTRA MS 60 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 1871-2011《血液分析仪》 【售后服务机构】堀场(中国)贸易有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机组成,包括进样器、试剂隔室。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对全血样本进行体外诊断检测,包括血细胞计数和5种种群分类计数。 【变更情况】变更日期:2015.02.27,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”。
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