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血液分析仪
产品名称: |
血液分析仪Hematology Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403050号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.13 |
有效期: |
2014-10-13 |
变更日期: |
2011.02.16 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821,USA 【生产地址】Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier, France 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】Ac.T 5diff 【结构及组成】产品由吸样开关、试剂室、进样针、稀释器、反应池稀释剂存储器组成。 【适用范围】该分析仪包括ACTTM5 diff Open VialHematology Analyzer(开盖式血液分析仪)和ACTTM5 diffCP Hematology Analyzer(闭盖式血液分析仪)两个型号,是一个具有26项参数的全自动血液分析仪,内含有白细胞五分类计数,可依据所有由系统生成的正常参数去识别普通患者的结果,同时标记或识别出需要进一步研究的患者结果。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】贝克曼库尔特有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1947-2010《血液分析仪》 【售后服务机构】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【备注】生产者注册地址由“4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON.CA 92834-3100”变更为“250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821,USA”; 注册证由“国食药监械(进)字2010第2403050号”变更为“国食药监械(进)字2010第2403050号(更)”,原证自发证之日起作废。
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