|
|
血液分析仪
产品名称: |
血液分析仪Hematology Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20142225955 |
注册/备案单位: |
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
批准日期: |
2019-08-14 |
有效期: |
2024-08-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142225955 【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】血液分析仪Hematology Analyzer 【管理类别】第二类 【型号规格】DxH 600 【结构及组成/主要组成成分】分析仪由样品处理模块、气源模块、系统管理器和软件(发布版本号:1.3)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于库尔特原理和VCSn(单细胞体积、高频传导性和激光散射)技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对全血(静脉或毛细管)或预稀释血(静脉或毛细管)样本自动进行血细胞计数、白细胞分类、网织红细胞计数和有核红细胞计数;体液(脑脊液、浆液或滑液)样本有核细胞总数计数和红细胞计数。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142405955 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-14 【有效期至】2024-08-13
|
|
|