|
|
一次性使用静脉采血器套件
产品名称: |
一次性使用静脉采血器套件Saf-T Wing Blood Collection Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3155349号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.12.10 |
有效期: |
2017-12-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc. 【注册人住所】10 Bowman Dr.Keene,NH 03431 【生产地址】10 Bowman Dr.Keene,NH 03431; Avenida Calidad No.4 Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.,MEXICO 22425 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品主要由采血针组件(静脉穿刺端针管、护套、T型安全针柄、针座)、软管、软管夹、持针器(对接端针管、胶套、针座、空心圆筒)组成,分为带持针器和不带持针器两种。该产品的T型安全针柄具有将使用完毕的采血针延滑道向后轴向滑入滑道卡口,全部针管可回缩至滑道内,在通常条件下采血针不会再次脱出,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。本品原材料为SUS 304不锈钢、聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、异戊二烯橡胶及聚丙烯组成。 【适用范围】本产品在临床上用于抽取静脉血。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6488-2013《一次性使用静脉采血器套件》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
|
|
|