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铁测定试剂盒比色法

    产品名称: 铁测定试剂盒(比色法)Iron Flex reagent cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400686号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.27
    有效期: 2013-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF49A: 240测试(4*60试剂盒)
    【结构及组成】产品主要组成成分:试剂船位1-5:维生素C 85mM/L;试剂船位6:Ferene 0.625mM/L,微生物抑制物;试剂船位7,8:硫脲 50mM/L,乙酸盐缓冲液750mM/L,表面活性剂,微生物抑制物。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品为使用Dimension临床生化系统的体外诊断试剂,用于对人血清中的铁进行定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0380-2009

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